甲氨基酮戊酸盐Methyl aminolevulinate
编码XM5GF8
核心定义
一、药物基本属性
- 药品分类
化学药品（光敏剂类抗肿瘤药） - 来源与性状
甲氨基酮戊酸盐（Methyl aminolevulinate，MAL）是5-氨基酮戊酸（ALA）的甲酯衍生物，为白色至类白色结晶粉末，水溶性较低，需制成乳膏或凝胶等外用制剂。其作用机制基于光动力疗法（PDT），通过局部应用后在细胞内转化为原卟啉IX（PpIX），经特定波长光照激活后产生活性氧，选择性破坏肿瘤细胞。 - 管理级别
非管制处方药（Rx-G）
原因：不含麻醉、精神药物或毒性成分，属于需医生处方但无需特殊管制的抗肿瘤药物。 - 临床价值
精准干预药（P）
原因：主要用于特定浅表性皮肤肿瘤及癌前病变的光动力治疗，需严格遵循适应症和操作规范。
二、核心功效与临床应用
- 光动力疗法（PDT）增敏剂
- 治疗浅表性基底细胞癌（BCC）和光化性角化病（AK）。
- 用于部分非黑色素瘤皮肤癌的辅助治疗。
- 选择性细胞杀伤
- 通过局部代谢生成PpIX，靶向破坏异常增殖细胞，减少对正常组织的损伤。
三、使用禁忌与注意事项
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副作用
- 局部反应：用药部位红斑、水肿、灼热感、脱屑。
- 光毒性反应：未避光时可能出现严重皮肤炎症或水疱。
- 系统性风险：罕见头痛或恶心（全身吸收后）。
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禁忌与风险
- 绝对禁忌：卟啉症患者、对药物成分过敏、治疗区域存在急性感染。
- 相对禁忌：妊娠期及哺乳期（安全性数据有限）、免疫抑制状态。
- 注意事项：
- 治疗后需严格避光48小时（包括日光和强人工光源）。
- 避免接触眼睛及黏膜。
- 治疗前评估病灶深度，深部肿瘤需联合其他疗法。
重要提示
光动力疗法的疗效和安全性高度依赖操作规范，具体治疗方案需由肿瘤科或皮肤科医生根据患者情况制定。
参考文献
- 欧洲药品管理局（EMA）关于光敏剂类药物的评估报告。
- 《临床肿瘤学杂志》关于浅表性皮肤肿瘤光动力疗法的指南。
- 国际光医学协会（IPhMA）对甲氨基酮戊酸盐的临床应用共识。