链激酶Streptokinase

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（生物来源的酶制剂）
• 来源与性状
  链激酶是由β-溶血性链球菌分泌的丝氨酸蛋白酶，通过基因重组技术生产的冻干制剂呈白色或类白色粉末。该物质于20世纪中叶被发现，作为第一代溶栓药物应用于临床，通过激活纤溶酶原转化为纤溶酶实现溶栓作用。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）
  原因：属于需严格监测使用的高风险溶栓剂，但未被列入麻醉、精神类或放射性药品管制范畴。
• 临床价值
  替代药（A）
  原因：在第三代溶栓药（如阿替普酶）普及后，链激酶因免疫原性较高、出血风险显著，现多作为替代方案用于资源受限地区或特定患者群体。

二、核心功效与临床应用

1. 急性心肌梗死
   通过冠脉内血栓溶解恢复心肌血流，降低死亡率，需在发病6小时内使用。
2. 大面积肺栓塞
   溶解肺动脉主干或主要分支血栓，改善血流动力学障碍。
3. 深静脉血栓形成
   尤其适用于髂股静脉血栓的早期溶解治疗。
4. 外周动脉栓塞
   对急性肢体缺血患者进行溶栓干预。
5. 导管相关血栓
   清除中心静脉导管内纤维蛋白鞘。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 出血并发症（发生率12-18%）：颅内出血（0.5-1.2%）、消化道出血、穿刺部位血肿
  • 过敏反应（发生率1-4%）：荨麻疹、支气管痉挛、过敏性休克
  • 再灌注心律失常（5-10%）
  • 低血压（与纤溶酶介导的缓激肽释放相关）

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：活动性内脏出血、出血性脑卒中史、近期颅脑手术或创伤
  • 相对禁忌：未控制的高血压（>180/110 mmHg）、10日内接受大手术、妊娠期
  • 特殊警示：既往链球菌感染史者可能产生中和抗体，需监测溶栓效果

参考文献

1. 链激酶抗原性研究（J Thromb Haemost, 2005）
2. 急性ST段抬高型心肌梗死溶栓治疗指南（中华心血管病杂志, 2023）
3. 溶栓药物出血风险Meta分析（Circulation, 2020）
4. 重组链激酶药代动力学研究（Clin Pharmacol Ther, 2018）

重要提示：溶栓治疗需在具备抢救条件的医疗机构实施，用药方案需由心血管专科医师根据个体化评估确定。