纤维蛋白酶Brinase

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（蛋白酶类溶栓药）
• 来源与性状
  纤维蛋白酶（Brinase）是一种来源于微生物或通过重组DNA技术生产的蛋白水解酶，可特异性作用于纤维蛋白的赖氨酸或精氨酸肽键，通过水解纤维蛋白原及纤维蛋白凝块，发挥溶栓作用。其历史应用集中于血栓栓塞性疾病的治疗，属于第二代溶栓药物。
• 管理级别
  Rx-G（非管制处方药）
  原因：属于需严格管理的抗凝药物，但未列入麻醉药品、精神药品或放射性药品等特殊管制类别。
• 临床价值
  替代药（A）
  原因：在急性心肌梗死、肺栓塞等血栓性疾病中，纤维蛋白酶可作为尿激酶、阿替普酶等一线溶栓药物的替代方案，尤其适用于对传统溶栓药物过敏或有禁忌症的患者。

二、核心功效与临床应用

1. 溶栓作用
   • 通过激活纤溶酶原转化为纤溶酶，直接降解纤维蛋白和纤维蛋白原，溶解血栓。
   • 适用于急性心肌梗死、深静脉血栓、肺栓塞及动脉栓塞等血栓性疾病。
2. 辅助治疗
   • 用于人工瓣膜或透析通道栓塞的再通治疗。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  1. 出血风险：包括颅内出血、消化道出血及穿刺部位出血（发生率约5-10%）。
  2. 过敏反应：发热、皮疹等（多见于首次用药）。
  3. 再灌注损伤：溶栓后可能引发心律失常或心肌顿抑。

• 禁忌与风险

  1. 绝对禁忌：活动性出血、近期颅内手术或创伤、未控制的高血压（收缩压＞180 mmHg）。
  2. 相对禁忌：近期大手术（＜10天）、妊娠、严重肝肾功能不全。
  3. 注意事项：需在具备急救条件的医疗机构使用，用药期间密切监测凝血功能及生命体征。

参考文献

1. 《药理学》（人卫版）溶栓药物章节；
2. 临床指南《血栓性疾病诊疗规范》（2023年修订版）；
3. 《生物制品研究与开发》酶类溶栓药专论。

注：具体用药需由专业医生根据患者个体情况评估。