安克洛酶Ancrod

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（来源于蛇毒的蛋白酶类溶栓药）
• 来源与性状
  安克洛酶是从马来西亚蝮蛇（Calloselasma rhodostoma）毒液中提取的蛋白水解酶，属于丝氨酸蛋白酶家族。其通过切断纤维蛋白原的α链，生成不稳定的纤维蛋白微粒，从而发挥抗凝作用。制剂为注射用冻干粉针，需用生理盐水稀释后静脉滴注。
• 管理级别
  Rx-G（非管制处方药）。因需根据凝血指标调整剂量，且存在出血和过敏风险，需在医生监督下使用，但未涉及麻醉、精神类或毒性成分，故不属于管制药品。
• 临床价值
  替代药（A）。主要用于无法耐受传统抗凝药（如肝素）或存在禁忌症的患者，或在特定情况下（如缺血性卒中早期）作为溶栓治疗的补充方案。因抗原性强、易耐药，临床使用受限。

二、核心功效与临床应用

1. 抗凝与溶栓：
   • 治疗深静脉血栓、视网膜中心静脉血栓、急性心肌梗死及周围动脉闭塞。
   • 预防术后血栓形成。
   • 研究显示，缺血性卒中发病3小时内应用可改善神经功能预后。

2. 降纤作用：
   通过降低血浆纤维蛋白原浓度（目标值0.7~1.0 g/L），减少血栓形成风险。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用：

  • 出血：新近手术伤口出血、注射部位血肿、紫癜、血尿。
  • 过敏反应：荨麻疹、皮肤溃烂、瘙痒，严重者可发生过敏性休克（需皮试）。
  • 肾毒性：少尿、管型尿、BUN升高，甚至急性肾衰竭（需监测肾功能）。
  • 其他：头痛、溶血、月经期出血加重。

• 禁忌与风险：

  • 绝对禁忌：对本品过敏、血小板减少症、冠脉血栓、弥散性血管内凝血（DIC）、严重感染、月经期。
  • 相对禁忌：近期手术或创伤、肝肾功能不全、妊娠及哺乳期。

• 药物相互作用：

  • 避免与右旋糖酐、抗纤溶药物（如氨甲环酸）联用，可能增加出血或抵消溶栓效果。

• 特殊注意事项：

  • 治疗期间需每日监测纤维蛋白原浓度，调整剂量维持目标范围。
  • 严重出血时需立即停用，并静脉注射抗血清（70 U对应1支）或输注纤维蛋白原/血浆。
  • 疗程一般不超过4周，长期使用易产生中和抗体导致耐药。

参考文献

1. 中国医药信息查询平台对安克洛酶的适应症、用法及禁忌的权威描述。
2. 蛇毒类凝血酶的生化特性及溶栓机制研究。
3. 临床文献关于安克洛酶在缺血性卒中早期应用的疗效及安全性数据。
4. 药物不良反应监测报告中的肾毒性及过敏反应案例。

重要提示：具体治疗方案需由临床医生根据患者个体情况制定，本文内容不可替代专业医疗建议。