索格列净Sotagliflozin

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（钠-葡萄糖转运蛋白1/2双重抑制剂）
• 来源与性状
  索格列净是一种口服双靶点抑制剂，通过化学合成获得，分子结构针对SGLT-1和SGLT-2受体设计。2019年获欧盟批准上市，商品名为Zynquista®。其作用机制包括抑制肾脏SGLT-2以减少葡萄糖重吸收，同时抑制肠道SGLT-1以延缓糖分吸收。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G），需凭医师处方使用，因其适应症涉及慢性疾病管理且需专业监测。

• 临床价值
  精准干预药（P），原因：

  1. 针对特定患者群体（合并心力衰竭、2型糖尿病、慢性肾病及心血管风险者），提供心血管和肾脏保护；
  2. 双靶点机制在血糖控制及多器官保护方面具有独特优势。

二、核心功效与临床应用

1. 血糖控制：通过抑制SGLT-1/2减少肠道糖吸收及肾脏糖重吸收，降低糖化血红蛋白（HbA1c）。
2. 心血管保护：降低心血管死亡、心肌梗死、卒中风险，减少心力衰竭住院或急诊就诊概率。
3. 肾脏保护：延缓慢性肾病进展，降低蛋白尿水平。

适应症：

• 2型糖尿病合并心血管高风险或慢性肾病；
• 心力衰竭（无论是否合并糖尿病）；
• 慢性肾病伴心血管风险因素。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  1. 泌尿生殖系统：尿路感染、生殖器真菌感染（与SGLT-2抑制相关）；
  2. 代谢风险：血容量不足、低血压（尤其在老年或肾功能不全患者）；
  3. 其他：酮症酸中毒（罕见但需警惕，尤其1型糖尿病患者禁用）。

• 禁忌症

  1. 严重肾功能不全（eGFR <30 mL/min/1.73m²）；
  2. 对药物成分过敏；
  3. 1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。

• 注意事项

  1. 起始治疗前评估肾功能及血容量状态；
  2. 监测电解质（如血钾），尤其与利尿剂联用时；
  3. 手术前48小时需暂停用药以降低酮症风险。

参考文献
基于欧盟及美国药监局批准说明书、临床试验数据（如SOLOIST-WHF研究）及心衰治疗指南（2022年AHA/ACC/HFSA指南）。