达格列净Dapagliflozin

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂类降糖药）。
• 来源与性状
  达格列净为人工合成的苯丙氨酸衍生物，性状为白色或类白色片剂，规格分为5mg和10mg。作为第二代SGLT2抑制剂，其通过特异性抑制肾脏近曲小管的SGLT2蛋白发挥作用。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）。因其不具备成瘾性、精神活性或放射性等特殊属性，未被纳入麻醉药品、精神药品等管制范畴。
• 临床价值
  精准干预药（P）与替代药（A）。
  作为精准干预药，对合并心血管疾病或慢性肾病的2型糖尿病患者具有靶器官保护作用；作为替代药，适用于二甲双胍不耐受或需联合治疗的患者。2021年CREDENCE研究证实其延缓糖尿病肾病进展的循证证据。

二、核心功效与临床应用

1. 2型糖尿病

   • 单药治疗：适用于饮食运动控制不佳的成人患者，尤其适合超重/肥胖人群（平均减轻体重1.5-3.5kg）
   • 联合治疗：与二甲双胍、胰岛素等联用可进一步降低HbA1c（0.5%-0.8%）

2. 心力衰竭

   • 射血分数降低型心衰（HFrEF）：降低心血管死亡和心衰恶化风险达26%（DAPA-HF试验）
   • 射血分数保留型心衰（HFpEF）：DELIVER试验显示住院风险降低21%

3. 慢性肾脏病

   • 降低终末期肾病风险37%（DAPA-CKD研究）
   • 尿白蛋白/肌酐比≥300mg/g的糖尿病患者优先推荐

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 生殖系统：4.8%-5.7%发生生殖道真菌感染
  • 代谢：血容量不足相关低血压（老年及肾损伤者高发）
  • 实验室异常：血细胞比容升高3%
  • 罕见风险：酮症酸中毒（0.1%-0.3%，尤见于1型糖尿病误用者）

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：1型糖尿病（除非联合胰岛素）、糖尿病酮症酸中毒、重度肾损伤（eGFR<30）
  • 相对禁忌：反复尿路感染史、截肢风险因素（外周动脉疾病史）
  • 药物相互作用：与利尿剂联用需监测血容量，与胰岛素联用需调整胰岛素剂量

特别提示

达格列净的疗效和安全性存在显著个体差异，建议治疗前评估eGFR、心血管风险及感染易感性。所有临床应用均需在专科医生指导下进行，并定期监测肾功能、电解质及容量状态。