埃格列净Ertugliflozin

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（钠葡萄糖转运蛋白2抑制剂类口服降糖药）
• 来源与性状
  由默沙东与辉瑞联合研发的化学合成药物，化学名：(1S,2S,3S,4R,5S)-5-[4-chloro-3-(4-ethoxybenzyl)phenyl]-1-(β-D-glucopyranosyloxy)-1,2,3,4-tetrahydronaphthalene-2,3-diol。白色至类白色结晶性粉末，分子量：510.96 g/mol。
• 管理级别
  Rx-G（普通处方药）
  依据中国《处方药与非处方药分类管理办法》，因需医师监测血糖控制效果、肾功能变化及潜在不良反应。
• 临床价值
  替代药（A）
  2023年《ADA糖尿病诊疗标准》指出：在二甲双胍不耐受或存在明确心血管/肾脏疾病时，可作为替代治疗方案（证据等级B）。

二、核心功效与临床应用

1. 血糖控制
   通过抑制SGLT2减少肾小管葡萄糖重吸收，促进尿糖排泄（平均降低HbA1c 0.7-1.0%）
2. 心肾保护
   VERTIS CV试验显示：降低心血管死亡/心衰住院复合终点风险30%（eGFR≥30 mL/min/1.73m²患者）

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用
  ▫️生殖系统感染（女性14.9% vs 安慰剂3.8%）
  ▫️低血容量相关低血压（发生率2.1%）
  ▫️糖尿病酮症酸中毒（0.3/1000患者年）
• 禁忌与风险
  ▫️eGFR<30 mL/min/1.73m²禁用（FDA黑框警告）
  ▫️1型糖尿病/糖尿病酮症酸中毒病史禁用
  ▫️需监测足部感染体征（临床试验报告坏死性筋膜炎案例）

参考文献

1. Cannon CP, et al. VERTIS CV Trial. N Engl J Med. 2020;383(15):1425-1435.
2. 中国药品说明书核准日期：2021年6月（国药准字H20210008）
3. American Diabetes Association. Diabetes Care. 2023;46(Suppl 1):S140-S157.