恩格列净Empagliflozin

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂，SGLT2抑制剂）
• 来源与性状
  恩格列净为人工合成的有机化合物，化学名称为(1S)-1,5-无水-1-C-[4-氯-3-[[4-[[(3S)-四氢-3-呋喃基]氧基]苯基]甲基]苯基]-D-葡糖醇，分子式C23H27ClO7，分子量450.9。其制剂为薄膜衣片，去除包衣后呈白色或类白色。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）。作为新型降糖药，未列入麻醉、精神类或毒性药品管制范畴，但需凭处方使用。
• 临床价值
  首选药（F）。基于其显著降低2型糖尿病患者心血管事件风险及改善血糖控制的作用，被多国指南推荐为合并动脉粥样硬化性心血管疾病、心力衰竭或慢性肾病患者的优先选择。

二、核心功效与临床应用

1. 单药治疗：联合饮食和运动控制，用于2型糖尿病患者的血糖管理。
2. 联合治疗：
   • 与盐酸二甲双胍联用，适用于二甲双胍单药控制不佳者。
   • 与二甲双胍及磺脲类药物联用，用于上述两药联合治疗失败的患者。
3. 心血管保护：降低合并心血管疾病患者的心血管死亡风险（基于EMPA-REG OUTCOME研究）。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 常见：生殖器真菌感染（如念珠菌病）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高、尿频。
  • 严重：低血压（尤其在血容量不足或肾损害患者）、酮症酸中毒（罕见但需警惕）、急性肾损伤（eGFR<45 mL/min/1.73 m²时风险升高）、尿脓毒症及肾盂肾炎。

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：
  • 对恩格列净或辅料过敏者。
  • 1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒（不适用于胰岛素缺乏状态）。
  • 相对禁忌：
  • eGFR持续低于45 mL/min/1.73 m²（需停药）。
  • 重度肝损害（缺乏安全性数据）。
  • 血容量不足（需预先纠正）。

• 特殊人群警示

  • 肾功能不全：用药前及治疗中需定期监测eGFR，eGFR<45 mL/min/1.73 m²禁用。
  • 妊娠/哺乳期：缺乏安全性证据，不推荐使用。

参考文献

1. 恩格列净片说明书（孚来欣、欧唐静等品牌）的药理特性、适应症及禁忌症。
2. EMPA-REG OUTCOME临床试验数据，证实恩格列净的心血管保护作用。
3. 2型糖尿病管理指南（ADA/EASD）关于SGLT2抑制剂的推荐意见。

提示：用药前需由医生评估个体化风险，尤其关注肾功能、心血管状态及药物相互作用。