人蛋氨生长激素Somatrem
编码XM96L8
核心定义
一、药物基本属性
- 药品分类
生物制品（重组DNA技术合成的垂体前叶激素类似物） - 来源与性状
人蛋氨生长激素（Somatrem）为通过基因重组技术生产的含蛋氨酸残基的生长激素类似物，性状为白色冻干粉末制剂，需通过皮下或肌肉注射给药。其结构与天然人生长激素高度相似，通过增加蛋氨酸残基以优化稳定性。 - 管理级别
Rx-G（非管制处方药）
生长激素类药物需严格遵循临床适应症使用，但因无成瘾性或精神活性，未被列入麻醉、精神药品或医疗用毒性药品管制范畴。 - 临床价值
F（首选药）
作为儿童生长激素缺乏症（GHD）及成人生长激素不足综合征的一线治疗药物，通过促进骨骼生长和代谢调节实现临床目标。
二、核心功效与临床应用
- 促进线性生长
用于儿童生长激素缺乏症、特发性矮小症及Turner综合征等遗传性生长障碍，通过刺激骨骺软骨细胞增殖改善身高发育。 - 代谢调控
增加蛋白质合成，促进脂肪分解，调节胰岛素敏感性，用于成人生长激素缺乏相关的代谢紊乱（如肌肉萎缩、体脂异常分布）。 - 辅助生殖技术
在体外受精（IVF）中可能用于改善卵泡发育，但需严格评估适应症。
三、使用禁忌与注意事项
- 副作用
- 常见：注射部位反应（疼痛、红肿）、外周水肿、关节痛、感觉异常。
- 严重风险：良性颅内高压（假性脑瘤）、糖耐量异常、甲状腺功能减退（需定期监测TSH及血糖）。
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禁忌与风险
- 绝对禁忌：活动性恶性肿瘤、糖尿病视网膜病变急性期、严重肥胖伴睡眠呼吸暂停。
- 相对禁忌：妊娠期（缺乏安全性数据）、对大肠杆菌蛋白过敏者（因生产工艺可能残留）。
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特殊警示
长期使用需监测胰岛素样生长因子-1（IGF-1）水平，避免过量导致肢端肥大症样改变。与糖皮质激素联用可能拮抗生长促进效应。
参考文献
生长激素作用机制、分泌调控及临床应用数据综合参考《内分泌学临床指南》（2023版）及FDA药物说明书。