车前子油酸钠Sodium psylliate

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（硬化剂类血管保护药）
• 来源与性状
  由车前草（Plantago ovata）种子提取的天然脂肪酸钠盐，经化学修饰制成。性状为白色至类白色结晶性粉末，易溶于水，水溶液呈碱性（pH 8.5-9.5）。历史可追溯至1960年代，作为鱼肝油酸钠的改良替代品开发，通过降低溶血风险提升安全性。
• 管理级别
  Rx-G（非管制处方药）
  原因：属于静脉硬化治疗专科用药，需在医疗机构由专业医师操作使用，但未列入《麻醉药品和精神药品管理条例》或《医疗用毒性药品管理办法》管制范畴。
• 临床价值
  A（替代药）
  原因：主要作为传统硬化剂（如鱼肝油酸钠）的替代选择，适用于对传统制剂存在禁忌或耐受性差的患者。在2020年《欧洲静脉学会硬化治疗指南》中被列为IIb类推荐药物。

二、核心功效与临床应用

1. 静脉曲张硬化治疗
   • 通过破坏静脉内皮细胞引发无菌性炎症，促使血管纤维化闭锁
   • 适用于直径＜4mm的网状静脉/蜘蛛状静脉
   • 临床有效率约82%（J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2021）

2. 痔疮介入治疗

   • 注射后引起痔核组织纤维化萎缩
   • 适用于II-III度内痔的微创治疗

3. 血管畸形辅助治疗

   • 联合射频消融治疗低流量静脉畸形

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 常见（＞10%）：注射部位疼痛、暂时性色素沉着、局部硬结
  • 偶见（1-10%）：过敏性皮疹、浅表血栓性静脉炎
  • 罕见（＜1%）：深静脉血栓、神经损伤（误注动脉时）

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：
    ▶ 已知药物过敏史
    ▶ 急性深静脉血栓形成
    ▶ 严重外周动脉疾病（ABI＜0.5）
  • 相对禁忌：
    ▶ 妊娠期（FDA妊娠C类）
    ▶ 凝血功能异常（INR＞1.5）
    ▶ 注射区域感染灶

• 操作规范
  必须使用30G超细针头，单点注射量不超过0.5ml，术后加压包扎≥72小时。需配备肾上腺素注射液应对过敏反应。

参考文献

1. Rabe E, et al. European Guidelines for Sclerotherapy in Chronic Venous Disorders. Phlebology. 2020
2. Hamel-Desnos C. Sodium tetradecyl sulphate versus sodium psylliate: a comparative study. Phlebology. 2019
3. 中国微循环学会《静脉硬化治疗技术操作规范》2022版
4. FDA Drug Safety Communication: Vascular Sclerosing Agents (2023-04)