硬化剂Sclerosing agent

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（清洁剂型硬化剂）。
• 来源与性状
  硬化剂是一类通过化学作用导致血管内皮不可逆损伤并引发纤维化闭塞的制剂。其化学结构多样，聚多卡醇作为典型代表，化学名称为α异十三烷基ω羟基聚（氧1，2亚乙基），分子量约600，室温下为黏稠液体，可与水混溶。硬化剂最早于19世纪用于静脉曲张治疗，现广泛应用于血管瘤、脉管畸形及内痔等疾病。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）。硬化剂需由专业医师操作，但未列入麻醉、精神或毒性药品管制范畴。
• 临床价值
  首选药（F）。因其微创性、疗效确切且安全性较高，聚多卡醇等清洁剂型硬化剂被国际指南推荐为静脉畸形和静脉曲张的一线治疗选择。

二、核心功效与临床应用

1. 静脉曲张
   通过注射硬化剂诱导血管内膜炎性反应，促使纤维化闭塞，改善血液淤滞及血管扩张。
2. 血管瘤与脉管畸形
   破坏异常血管内皮，使病灶转化为纤维条索，适用于低流量脉管畸形（如静脉畸形）。
3. 内痔治疗
   注射后使痔核组织硬化萎缩，尤其适用于Ⅰ-Ⅱ度出血性内痔。
4. 囊肿与淋巴管畸形
   通过化学消融作用封闭异常腔隙，减少液体聚集。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 局部反应：疼痛、肿胀、皮肤坏死（药物外渗时）。
  • 过敏反应：皮疹、呼吸困难（罕见）。
  • 系统性风险：血红蛋白尿、肾功能损害（大剂量乙醇胺油酸酯）。

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：对硬化剂成分过敏、动脉或深静脉注射、严重凝血功能障碍。
  • 相对禁忌：妊娠期、感染活动期、合并严重心肺疾病。
  • 操作要求：需超声引导精确定位，避免药物外溢至正常组织。

参考文献

硬化剂的临床应用依据包括《聚多卡醇硬化治疗血管瘤与脉管畸形中国专家共识（2024）》、美国FDA及欧洲静脉治疗指南，强调其适应症、操作规范及风险管控。