十二烷基硫酸钠Sodium lauryl (sulfate)

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  药用辅料（阴离子表面活性剂）。
• 来源与性状
  十二烷基硫酸钠（SLS）为合成有机化合物，化学式C₁₂H₂₅SO₄Na，分子量288.38。性状为白色或淡黄色粉末或结晶，熔点204-207℃，密度1.03-1.09 g/cm³。易溶于水（pH 7.0-9.5），微溶于乙醇，几乎不溶于氯仿、乙醚等有机溶剂。具有两亲性结构（亲水硫酸基团与疏水十二烷基链），生物降解度＞90%。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）。原因：作为药用辅料，主要用于药物制剂的乳化、增溶等工艺辅助，未列入麻醉、精神类或毒性药品管制范畴。
• 临床价值
  无合法临床应用药物（U）。原因：不作为独立治疗药物，其价值体现在制剂工艺中，如促进难溶药物的溶解、增强外用制剂的皮肤渗透性等。

二、核心功效与临床应用

• 核心功效

  1. 乳化与增溶：降低油水界面张力，形成稳定乳剂，提高脂溶性药物的溶解度。
  2. 发泡与清洁：通过降低表面张力产生泡沫，用于洁肤产品、口腔清洁剂等。
  3. 润湿与分散：改善药物颗粒的润湿性，增强片剂或胶囊的崩解效率。

• 临床应用

  1. 外用制剂：作为乳膏、凝胶的乳化剂，促进药物经皮吸收（如激素类软膏）。
  2. 口服制剂：用于难溶性药物的增溶，提高生物利用度。
  3. 固体制剂工艺：作为片剂润滑剂或胶囊填充剂的润湿剂。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  1. 局部刺激：高浓度或长期使用可能引起皮肤干燥、红斑或接触性皮炎。
  2. 黏膜损伤：口腔或眼部制剂中过量使用可能导致黏膜刺激。

• 禁忌与风险

  1. 配伍禁忌：避免与强酸性物质（pH＜2.5）配伍，防止水解失效。
  2. 禁用人群：破损皮肤、黏膜溃疡部位慎用；对表面活性剂过敏者禁用。

• 注意事项

  1. 储存条件：密闭保存于阴凉干燥环境，防止吸潮结块或氧化分解。
  2. 工艺控制：制剂中浓度需严格把控，避免影响药物稳定性或引发不良反应。

参考文献

（依据中国药典、化学物质数据库及表面活性剂药理研究文献综合撰写）