聚乙醇胺烷基硫酸盐Polyethanolamine alkyl sulfate

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（表面活性剂类局部用药）
• 来源与性状
  该物质为人工合成的非离子型表面活性剂复合物，通过乙氧基化反应将乙醇胺与烷基硫酸盐结合形成。性状通常为淡黄色至无色透明粘稠液体，具有两亲性结构，兼具清洁和乳化功能。作为药用辅料最早记载于20世纪60年代欧洲药典。
• 管理级别
  IV.1 诊断试剂 (Dx) 或 IV.3 化工原料(Cr)
  （注：当前中国NMPA、美国FDA及EMA均未批准其作为独立药物实体注册，主要作为辅料用于外用药剂）
• 临床价值
  历史药物(H3)
  原因：作为传统表面活性剂成分，已被更安全的新型两性离子表面活性剂逐步替代，目前仅限用于特定外用消毒制剂中

二、核心功效与临床应用

1. 皮肤科：用于脂溢性皮炎洗剂（浓度0.5-2%）
2. 牙科：早期含于牙周病冲洗液（现已被氯己定替代）
3. 外科：术区皮肤预处理液的辅料（增强消毒剂渗透性）
4. 兽医用：宠物皮肤真菌感染的辅助治疗

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用
  ▫ 皮肤屏障破坏（长期使用导致角质层脂质流失）
  ▫ 接触性皮炎（发生率约2.3%）
  ▫ 眼部刺激性（pH 5.5-7.0仍具角膜毒性）
• 禁忌与风险
  ▫ 禁止用于Ⅱ度以上烧伤创面（可能加重组织损伤）
  ▫ 湿疹急性期禁用（破坏皮肤水合状态）
  ▫ 与阳离子消毒剂配伍禁忌（如苯扎氯铵）

参考文献

1. 《欧洲药典》10.0版表面活性剂章节
2. J Pharm Sci. 2018关于传统表面活性剂的替代研究
3. Contact Dermatitis. 2020年皮肤刺激物监测报告