非洲李Prunus africanae cortex

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  天然药品（植物源性药物）
• 来源与性状
  非洲李（Prunus africanae cortex）为蔷薇科植物非洲李的干燥树皮提取物，主要活性成分包括β-谷甾醇、三萜类化合物及多酚类物质。其提取物呈棕褐色粉末或液体，传统用于非洲民间医学，20世纪后期被引入现代医学用于治疗良性前列腺增生（BPH）。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）或乙类非处方药（OTC-B，部分国家）。
  原因：作为植物药制剂，其安全性较高，无成瘾性或严重不良反应，但需专业指导以规避潜在药物相互作用。
• 临床价值
  替代药（A类）。
  原因：用于轻至中度良性前列腺增生患者的尿路症状缓解，作为5α-还原酶抑制剂（如非那雄胺）或α受体阻滞剂（如坦洛新）的替代选择，尤其适用于对合成药物耐受性差的患者。尚无证据支持其作为一线治疗或用于重度病例。

二、核心功效与临床应用

1. 抑制前列腺增生
   β-谷甾醇通过抑制前列腺内双氢睾酮（DHT）的合成，减少腺体上皮细胞增殖，缓解前列腺体积增大。
2. 改善下尿路症状（LUTS）
   增加尿流率、减少残余尿量，缓解排尿困难、尿频及夜尿增多。
3. 抗炎作用
   多酚类成分抑制前列腺组织内炎症因子（如COX-2、IL-6），减轻局部水肿。

主要适应症：良性前列腺增生相关的下尿路症状。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 胃肠道反应（如恶心、腹痛，发生率＜5%）；
  • 头痛、眩晕（罕见）；
  • 过敏反应（皮疹、瘙痒，极少数病例报告）。

• 禁忌与风险

  • 对蔷薇科植物过敏者禁用；
  • 严重肾功能不全或急性尿潴留患者需谨慎；
  • 与抗凝药（如华法林）联用可能增强出血风险（因含香豆素衍生物）；
  • 孕妇及哺乳期妇女缺乏安全性数据，避免使用。

参考文献

1. 随机对照试验证实其改善国际前列腺症状评分（IPSS）及最大尿流率（Qmax）。
2. 欧洲药典对非洲李提取物的标准化制备及质量控制要求。
3. 世界卫生组织（WHO）关于传统医学中植物药安全性的评估报告。

注：具体用药需结合临床评估，建议在泌尿科医师指导下使用。