非那雄胺Finasteride

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（人工合成的4-氮杂甾体化合物）。
• 来源与性状
  非那雄胺是一种合成的选择性Ⅱ型5α-还原酶竞争性抑制剂，通过抑制睾酮转化为双氢睾酮（DHT）发挥作用。性状为白色或类白色结晶性粉末，化学结构含氮杂环结构，分子式为C₂₃H₃₆N₂O₂。
• 管理级别
  Rx-G（非管制处方药）：需凭医师处方使用，但未纳入麻醉、精神类等特殊管制药品范畴。原因：治疗良性前列腺增生（BPH）及雄激素性脱发时安全性较高，但存在性功能相关副作用需临床监控。

• 临床价值
  首选药（F）：

  1. 良性前列腺增生：通过降低前列腺内DHT水平缩小腺体体积，改善排尿障碍，降低急性尿潴留风险。
  2. 雄激素性脱发（男性型秃发）：抑制毛囊DHT生成，逆转脱发进程，为国际公认的有效疗法。

二、核心功效与临床应用

1. 良性前列腺增生（BPH）

   • 作用机制：抑制前列腺组织内Ⅱ型5α-还原酶，使DHT浓度下降60%-70%，从而缩小前列腺体积（平均减少20%-30%）。
   • 疗效：持续用药6-12个月可显著改善国际前列腺症状评分（IPSS），降低34%急性尿潴留风险及55%手术需求。
   • 剂量：5mg/日，空腹或餐后服用。

2. 雄激素性脱发（AGA）

   • 作用机制：阻断毛囊DHT信号，延长毛发生长期，阻止毛囊微型化。
   • 疗效：48周治疗可使86%患者脱发停止，65%出现毛发再生（Vertex区域）。
   • 剂量：1mg/日，需持续使用维持疗效。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  1. 性功能影响（发生率1%-10%）：阳痿（8.1%）、性欲减退（6.4%）、射精障碍（0.8%）、精液量减少（3.7%）。
  2. 乳腺反应：男性乳房发育（0.5%）、乳腺疼痛（0.4%）。
  3. 过敏反应：皮疹（0.5%）、荨麻疹、血管性水肿（罕见但需警惕）。

• 禁忌与风险

  1. 绝对禁忌：妊娠期（致男性胎儿外生殖器畸形）、哺乳期（乳汁安全性未明）。
  2. 相对禁忌：肝功能不全者（需调整剂量）、前列腺癌未排除者（可能掩盖PSA升高）。
  3. 特殊人群：儿童禁用（影响性发育），老年患者无需调整剂量。

• 注意事项

  1. 监测指标：用药前及治疗期间需定期检测PSA（数值需加倍解读）、直肠指诊排除前列腺癌。
  2. 药物相互作用：与α受体阻滞剂联用可能加重体位性低血压风险。
  3. 停药影响：停药后3-12个月DHT恢复基线水平，脱发可能复发。

参考文献

1. 化学结构及药理机制研究（CAS:98319-26-7）；
2. 前列腺增生治疗指南（AUA/EAU）；
3. 雄激素性脱发诊疗共识（J Am Acad Dermatol）；
4. 药品说明书（FDA/EMA/NMPA核准数据）。

注：具体用药方案需经专科医生评估，个体化调整剂量及疗程。