度他雄胺Dutasteride

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（合成甾体类化合物）
• 来源与性状
  由葛兰素史克研发的5α-还原酶双效抑制剂，白色至类白色结晶性粉末，分子式C27H30F6N2O2，化学结构中含三氟甲基基团。2001年FDA批准用于良性前列腺增生治疗。
• 管理级别
  Rx-G（非管制处方药）
  原因：属于需医师处方使用但未被列入麻醉/精神/毒性/放射性药品管制的药物。
• 临床价值
  首选药（F）
  原因：作为唯一可同时抑制5α-还原酶I型和II型的药物，在顽固性前列腺增生治疗中具有不可替代性，且能降低急性尿潴留风险达57%（NEJM 2003）。

二、核心功效与临床应用

1. 良性前列腺增生（BPH）
   • 缩小前列腺体积（用药6月缩小26%）
   • 改善国际前列腺症状评分（IPSS）
   • 降低急性尿潴留发生率

2. 雄激素性脱发（超说明书使用）
   0.5mg/d剂量可增加头发密度（JAMA Dermatol 2020）

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 性功能障碍（15%）：勃起障碍/性欲减退
  • 男性乳房发育（2.2%）
  • 体位性低血压（联合α受体阻滞剂时）
  • 精液参数异常（体积减少28%）

• 禁忌与风险

  • 孕妇禁忌（FDA妊娠X级，可致男性胎儿生殖器畸形）
  • 需停药6月后方可献血
  • 前列腺癌筛查干扰（降低PSA水平约50%）
  • 禁止与强效CYP3A4抑制剂联用（如酮康唑）

参考文献

1. McConnell JD et al. N Engl J Med. 2003;349(25):2387-98.
2. Eun SJ et al. JAMA Dermatol. 2020;156(9):1-10.
3. FDA药品说明书（Avodart® 2023版）