外用异丙嗪Promethazine topical

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（吩噻嗪类抗组胺药）
• 来源与性状
  来源：化学合成。
  性状：常用其盐酸盐，为白色或类白色粉末，无臭，味苦；易溶于水、乙醇，几乎不溶于乙醚。外用制剂通常为乳膏或凝胶剂型，无色至微黄色半固体。
• 管理级别
  II.2 乙类OTC（绿标）
  原因：作为外用止痒药，属非处方药中安全性较高的乙类管理，无需医师处方即可购买，但需遵循说明书使用。
• 临床价值
  替代药（A）
  原因：主要用于缓解轻中度皮肤过敏症状（如荨麻疹、湿疹），非一线首选，但可作为辅助或替代治疗方案。

二、核心功效与临床应用

1. 止痒：通过拮抗组胺H1受体，减轻过敏反应导致的皮肤瘙痒。
2. 抗过敏：抑制肥大细胞释放组胺，缓解过敏性皮炎、接触性皮炎等局部炎症。
3. 辅助镇静：部分透皮吸收后可产生轻度镇静作用，减少抓挠导致的继发损伤。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 局部刺激（灼热感、红斑）。
  • 长期使用可能致皮肤干燥、脱屑。
  • 偶见接触性皮炎（对吩噻嗪类过敏者）。

• 禁忌与风险

  • 禁忌人群：早产儿、新生儿；对吩噻嗪类药物过敏者；破损皮肤或感染性皮损。
  • 风险提示：避免接触眼睛及黏膜；孕妇慎用（动物实验显示高剂量有胚胎毒性）。

参考文献

1. 医学全在线. (2011). 异丙嗪副作用/药理学/药物动力学/适应症/禁忌症/药物相互作用.
2. 湖南药事服务网. (2023). 异丙嗪_吩噻嗪类抗组胺药_组胺H1受体拮抗药_抗过敏药物.
3. 药智数据. (2024). 异丙嗪的作用与功效_异丙嗪说明书_副作用.
4. 国家药品监督管理局. (2022). 中国非处方药目录（乙类）更新公告.

注：外用异丙嗪的具体管理分类需结合各国法规，中国目前未明确收录外用剂型于管制目录，归类为OTC-B。临床使用建议遵循最新药品说明书。