非尼拉敏Pheniramine

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（烷基胺类第一代抗组胺药）
• 来源与性状
  化学名：N-苯基-N-(4-甲基苯基)-2-吡啶乙胺，白色结晶粉末，微溶于水，易溶于乙醇。1950年代由诺华公司研发上市，是第一代H1受体拮抗剂的代表性药物。
• 管理级别
  Rx-G（非管制处方药）
  原因：根据《中国药品管理法》及《精神药品目录》《麻醉药品目录》，未列入特殊管制药品范畴，需凭医师处方购买。
• 临床价值
  H3（限制使用药）
  原因：因显著的中枢镇静和抗胆碱能副作用，已被第二代抗组胺药（如氯雷他定）取代，目前仅限用于特定场景的眼科制剂（如萘敏维滴眼液）。

二、核心功效与临床应用

1. H1受体拮抗作用
   阻断组胺介导的毛细血管扩张和通透性增加，适用于：

   • 过敏性结膜炎（0.3%滴眼液）
   • 季节性过敏性鼻炎（与去充血剂联用制剂）
   • 荨麻疹的短期控制

2. 抗胆碱能作用
   抑制腺体分泌，曾用于：

   • 术前干燥剂（现已被更安全药物取代）
   • 运动病预防（疗效弱于东莨菪碱）

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 中枢神经系统：嗜睡（发生率＞50%）、共济失调、震颤
  • 抗胆碱能效应：口干、排尿困难、眼压升高
  • 心血管系统：QT间期延长（高剂量时）
  • 眼部局部使用：短暂烧灼感（3.8%发生率）

• 禁忌与风险

  • 闭角型青光眼（可能诱发急性发作）
  • 前列腺增生伴尿潴留
  • 重症肌无力（加重肌无力症状）
  • 妊娠期（FDA分类C，动物实验显示胚胎毒性）

参考文献

1. Simons FE. Histamine and H1-antihistamines: celebrating a century of progress. J Allergy Clin Immunol. 2011;128(6):1139-1150.e4.
2. 国家药监局. 关于修订抗组胺药物说明书的公告（2020年第74号）.
3. Church MK. Comparative pharmacology of H1 antihistamines. Clin Exp Allergy. 1990;20 Suppl 2:3-17.