聚谷氨酸紫杉醇Paclitaxel poliglumex

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（紫杉烷类抗肿瘤药物衍生物）。
• 来源与性状
  聚谷氨酸紫杉醇是紫杉醇与聚谷氨酸（PGA）通过化学键结合形成的水溶性前药。紫杉醇源于红豆杉属植物，而聚谷氨酸为人工合成的生物相容性高分子聚合物。其通过化学修饰显著提高紫杉醇的水溶性，减少传统紫杉醇制剂中因辅料（如Cremophor EL）引发的过敏反应风险。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）。因不含麻醉、精神类成分，且未涉及放射性或毒性管制范畴，但需凭专业医师处方使用。
• 临床价值
  精准干预药（P）。作为紫杉醇的改良剂型，其通过靶向递送系统增强肿瘤组织药物蓄积，减少全身毒性，适用于对传统紫杉醇耐受性差或需剂量优化的患者。目前尚处于临床研究阶段，未广泛获批上市。

二、核心功效与临床应用

• 抗肿瘤机制：通过抑制微管解聚，阻断细胞有丝分裂，诱导肿瘤细胞凋亡。
• 潜在适应症：
  • 卵巢癌、乳腺癌等实体瘤的二线治疗；
  • 对传统紫杉醇溶剂（如Cremophor EL）过敏患者的替代方案；
  • 与其他化疗药物联用，探索增强疗效的可能性。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用：
  • 骨髓抑制（中性粒细胞减少、贫血）；
  • 周围神经病变（感觉异常、肌无力）；
  • 胃肠道反应（恶心、腹泻）；
  • 肝酶升高（需定期监测肝功能）。
• 禁忌与风险：
  • 对紫杉醇或聚谷氨酸成分过敏者禁用；
  • 严重中性粒细胞减少（<1500/mm³）或肝功能不全者慎用；
  • 妊娠及哺乳期禁用（具有胚胎毒性）。
• 注意事项：
  • 治疗前需预服抗过敏药物（如地塞米松）；
  • 输注期间密切监测生命体征及过敏反应；
  • 剂量需根据体表面积及耐受性个体化调整。

参考文献

1. 紫杉醇结构修饰研究（专利文献，涉及聚氨基酸结合技术）；
2. 抗肿瘤药物递送系统研究（聚谷氨酸载体特性分析）；
3. 紫杉烷类药物临床药理学指南（国际肿瘤治疗共识）。

注：以上信息基于现有研究及结构类似物推断，具体临床应用需以最新临床试验结果及监管机构批准为准，建议在专业肿瘤科医师指导下使用。