己基肉桂醛Hexyl cinnamal

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（药用辅料/香料添加剂）
  己基肉桂醛并非作为活性药物成分（API）使用，而是作为香料添加剂存在于药品、化妆品和个人护理产品中。
• 来源与性状
  性状： 透明至淡黄色液体，具有强烈茉莉花香。化学名：α-己基肉桂醛，分子式：C₁₅H₂₀O。
  历史与定义： 人工合成的醛类香料化合物，无药用历史记录。国际化妆品原料命名（INCI）中列为香料成分，欧盟化妆品法规（EC No 1223/2009）对其在化妆品中的使用有限量要求（≤0.001%）。
• 管理级别
  IV. 非药品 > IV.2 合成前体 > 普通合成前体 (Pr-N)
  原因：
  1. 无药品批准：全球主要药品监管机构（FDA、EMA、NMPA）未批准其作为药物上市。
  2. 工业用途定位：仅作为香料或辅料列入《国际化妆品原料字典》（Cosmetic Ingredient Review, 2018）。
  3. 非管制属性：未被列入国际管制物质公约（INCB列表）或各国麻醉/精神药品目录。

• 临床价值
  U（无合法临床应用药物）
  原因：
  缺乏作为治疗性药物的药理学研究数据，无任何适应症获得监管批准（Regulatory Toxicology and Pharmacology, 2016）。

二、核心功效与临床应用

无合法临床应用。仅作为辅料功能：

• 掩味剂/香料：微量添加于口服液、外用制剂中以改善气味（Handbook of Pharmaceutical Excipients, 2020）。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用（作为致敏原）

  1. 接触性皮炎：欧盟化妆品安全性报告（SCCS/1459/2011）确认其为常见接触性过敏原，致敏率＞1%。
  2. 黏膜刺激：可能引发口腔、生殖器黏膜红肿（Contact Dermatitis, 2019）。

• 禁忌与风险

  1. 过敏患者绝对禁忌：对醛类香料过敏者禁用含该成分的产品（Journal of the European Academy of Dermatology, 2020）。
  2. 儿童外用风险：欧盟禁止用于3岁以下儿童驻留类产品（SCCS/1613/19）。
  3. 生殖毒性争议：体外实验显示弱雌激素活性（Food and Chemical Toxicology, 2017），但临床相关性未证实。

医疗建议强调：任何疑似香料过敏症状（皮疹、瘙痒）需立即停用并咨询皮肤科医生。勿自行使用含香料成分的药品处理疾病。

参考文献

1. Cosmetic Ingredient Review (CIR). Safety Assessment of Alkyl Cinnamates. 2018.
2. SCCS (EU Scientific Committee on Consumer Safety). Opinion on Hexyl Cinnamal. SCCS/1459/2011.
3. Regulatory Toxicology and Pharmacology. "Allergenicity of Fragrance Chemicals: Clinical and Regulatory Insights." 2016; 77: 119-125.
4. Contact Dermatitis. "European Surveillance System on Contact Allergies (ESSCA): Hexyl Cinnamal Contact Allergy." 2019; 81(5): 343-349.
5. SCCS. Opinion on the safety of Hexyl Cinnamal in cosmetic products. SCCS/1613/19.
6. Food and Chemical Toxicology. "In vitro endocrine disruption potential of fragrance materials." 2017; 107(Pt A): 235-245.

注：以上信息基于现行药监法规与皮肤病学研究，未发现其作为活性药物的合法使用证据。所有医疗决策需由持证医师根据患者个体情况制定。