阿莫达非尼Armodafinil

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（中枢神经兴奋剂）
• 来源与性状
  阿莫达非尼是莫达非尼的R-对映异构体，通过手性拆分技术获得。其化学结构为苯乙基磺酰基衍生物，白色至类白色结晶性粉末，微溶于水，易溶于有机溶剂。作为觉醒促进剂，阿莫达非尼于2007年获美国FDA批准上市，主要用于改善觉醒状态，半衰期较莫达非尼更长（约15小时），血药浓度达峰时间延迟，全身暴露量更高。
• 管理级别
  第二类精神药品（Rx-C2.2）
  原因：阿莫达非尼与莫达非尼同属中枢神经兴奋剂，具有潜在的滥用风险。我国2023年10月将莫达非尼从第一类精神药品调整为第二类，阿莫达非尼遵循同类管理原则，需严格处方控制。
• 临床价值
  精准干预药（P）
  原因：针对特定睡眠觉醒障碍（如发作性睡病、轮班工作障碍）的核心症状，通过多巴胺能神经调控实现精准干预，不适用于广泛人群，需基于明确诊断使用。

二、核心功效与临床应用

1. 发作性睡病
   改善日间过度嗜睡（EDS）及猝倒症状，通过增强下丘脑食欲素能神经活性，稳定睡眠-觉醒周期。
2. 阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）相关嗜睡
   作为持续气道正压通气（CPAP）的辅助治疗，减少残留嗜睡。
3. 轮班工作睡眠障碍（SWSD）
   提高夜班工作期间的警觉性，降低操作失误风险。
4. 抗晕动症复方制剂（探索性应用）
   与东莨菪碱联用，缓解晕动症相关疲劳，抵消抗胆碱药的中枢抑制效应。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 常见：头痛（34%）、恶心（11%）、失眠（9%）、焦虑（5%）。
  • 严重：过敏性皮疹（Stevens-Johnson综合征风险）、肝功能异常（ALT升高≥3倍需停药）、血压波动（收缩压升高约2-4 mmHg）。

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：对莫达非尼或阿莫达非尼过敏史、严重肝功能不全（Child-Pugh C级）。
  • 相对禁忌：心血管疾病史（如左心室肥厚、心绞痛）、精神疾病（双相障碍、精神病性症状）。
  • 药物相互作用：降低口服避孕药疗效（诱导CYP3A4），与华法林联用需监测INR。
  • 滥用风险：长期使用可能导致耐受性及心理依赖，需定期评估用药必要性。

特别提示
阿莫达非尼需在神经内科或睡眠专科医师指导下使用，禁止自行调整剂量或用于非适应症（如认知增强）。治疗期间应避免驾驶及高危作业，直至明确个体反应。