抗风湿药Antirheumatic
编码XM95N2
核心定义
一、药物基本属性
药品分类
抗风湿药属于化学药品及生物制品范畴，核心药物为疾病修饰抗风湿药（DMARDs），包括传统合成DMARDs（如甲氨蝶呤）和生物制剂（如肿瘤坏死因子拮抗剂）。
来源与性状
DMARDs是一类通过调节免疫系统或抑制炎症反应延缓关节破坏的药物。甲氨蝶呤为叶酸拮抗剂，口服或注射剂型；生物制剂如依那西普、阿达木单抗等为蛋白类大分子药物，需注射给药。
管理级别
- 甲氨蝶呤：非管制处方药（Rx-G），需在医生监督下使用。
- 生物制剂（如TNF-α抑制剂）：非管制处方药（Rx-G），但因需严格评估感染风险，临床使用受限。
原因：两者均未列入麻醉、精神药品等管制目录，但需处方开具。
临床价值
- 首选药（F）：甲氨蝶呤因其疗效明确、成本较低且可延缓关节破坏，被全球指南推荐为类风湿性关节炎（RA）的锚定药物。
- 精准干预药（P）：生物制剂（如TNF-α抑制剂）用于对传统DMARDs反应不足或疾病活动度高的患者。
二、核心功效与临床应用
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传统合成DMARDs
- 甲氨蝶呤：抑制免疫细胞增殖，降低炎症因子释放，可单用或联合其他药物，起效时间约4-6周。
- 来氟米特/柳氮磺吡啶：作为替代或联合用药，抑制淋巴细胞活化及炎症介质合成。
- 羟氯喹：适用于轻症RA，通过调节溶酶体pH值抑制抗原呈递。
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生物制剂
- TNF-α抑制剂（如阿达木单抗）：阻断肿瘤坏死因子，快速缓解中重度RA的关节肿痛。
- IL-6受体拮抗剂（如托珠单抗）：抑制白细胞介素-6信号通路，适用于难治性RA。
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靶向小分子药物（JAK抑制剂）
- 托法替布：口服药物，阻断Janus激酶信号通路，用于传统治疗无效者。
三、使用禁忌与注意事项
副作用
- 甲氨蝶呤：口腔溃疡、肝酶升高、骨髓抑制（需补充叶酸）、肺纤维化（罕见）。
- 生物制剂：感染风险增加（如结核复发）、注射部位反应、肝功能异常。
- 羟氯喹：视网膜毒性（需定期眼科检查）、心肌病风险。
禁忌与风险
- 绝对禁忌：
- 妊娠期禁用甲氨蝶呤（致畸性）。
- 活动性感染（如结核、乙肝）禁用生物制剂。
- 相对禁忌：
- 严重肝肾功能不全者慎用甲氨蝶呤。
- 心力衰竭患者避免使用JAK抑制剂。
监测要求
- 治疗前需筛查肝炎、结核及肺功能。
- 甲氨蝶呤用药期间每月监测血常规及肝功能。
- 生物制剂治疗中定期评估感染征象。
重要提示
类风湿性关节炎需长期规范治疗，药物选择需根据疾病活动度、合并症及患者耐受性个体化制定。所有用药需在风湿免疫科医师指导下进行，不可自行调整剂量或停药。