国产首个痛风创新药在上海临床投用

国内资讯 / 医学成果责任编辑:蓝季动2026-06-26 09:20:01 - 阅读时长4分钟 - 1520字
鲁兹诺雷钠作为我国首个国产URAT1抑制剂,为高尿酸血症及痛风患者提供精准促排新方案,显著提升尿酸达标率并降低肾损伤风险,尤其适合排泄不足型痛风患者,安全性和疗效获临床验证。
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国产首个痛风创新药在上海临床投用

近期,国家药监局批准恒瑞医药自主研发的1类新药鲁兹诺雷钠片(商品名“瑞鸣”)上市,不久后该药在上海仁济医院等医疗机构正式投入临床使用。作为我国首个国产新一代高选择性URAT1抑制剂,它的登场标志着痛风治疗进入“精准促排”新阶段,为国内1.8亿高尿酸血症及3600万痛风患者带来了更安全、可及的治疗新选择。

痛风治疗变精准?从“堵源头”到“通出口”的逻辑革新

过去,痛风治疗常依赖抑制尿酸生成的药物,比如别嘌醇、非布司他,相当于给尿酸的生成“关小进水阀”。但临床数据显示,约70%的痛风患者属于“尿酸排泄不足型”,这类药物对他们的治疗效果往往有限。鲁兹诺雷钠则带来了治疗逻辑的革新:它通过高选择性抑制肾小管上皮细胞中的尿酸盐转运体1(URAT1),阻断肾脏对尿酸的重吸收过程——要知道URAT1负责人体约90%的尿酸重吸收,抑制它就像“疏通下水道”,让更多尿酸随尿液排出体外,精准解决排泄不足的核心问题,与传统药物形成机制互补。 这种精准机制尤其适合排泄障碍型患者,比如临床案例中的鲍先生,因肾脏尿酸结晶面临肾结石风险,使用鲁兹诺雷钠后,尿酸排出速度明显加快,有效降低了肾损伤进展的可能性。不过用药时也需配合个体化辅助措施:

  • 每日足量饮水: 需保证每日饮水2000–3000毫升,增加尿液生成量,助力尿酸顺利排出体外。
  • 碱化尿液辅助: 可在医生指导下使用碳酸氢钠等药物碱化尿液,减少尿酸结晶在肾脏沉积的风险。
  • 个体化评估用药: 务必由风湿科医生根据患者肾功能、尿酸水平及合并症情况,制定专属的用药时机和剂量方案。

疗效安全性双优!临床试验给出硬核证据

鲁兹诺雷钠的临床价值,早已被大规模临床试验数据验证。一项纳入773例高尿酸血症患者的III期临床研究显示,治疗16周后,鲁兹诺雷钠组患者的血清尿酸达标率(≤360 μmol/L)达到52.6%,显著高于别嘌醇组的34.5%(p<0.0001);随访至52周时,达标率仍稳定在54.2%,证明疗效具有持久性。 在安全性方面,该药同样表现亮眼:不良事件发生率与别嘌醇组相当,但肝损等严重副作用的发生率更低,仅4.9%的患者出现严重不良事件,且对轻中度肾功能不全(eGFR≥30)患者具有良好耐受性。上海仁济医院风湿科李挺教授指出:“相较于苯溴马隆等传统促排药物,鲁兹诺雷钠的肝肾毒性风险更低,为肝敏感患者、单用传统药物不达标的患者提供了新的治疗选择。”

从个人到群体,这款新药带来哪些健康升级?

对个体患者而言,鲁兹诺雷钠的出现终结了不少人“试错式”找药的困境。此前,很多患者需要反复尝试不同药物才能找到适合自己的方案,不仅花费时间和金钱,还可能延误病情。现在,针对排泄不足型患者的精准靶向治疗,能帮助他们更快实现尿酸稳定控制,降低关节损伤、肾结石等并发症的风险。 从社会公共卫生角度看,我国高尿酸血症患病率已达13.3%,痛风发病率持续上升,鲁兹诺雷钠的国产化将有效降低治疗成本,提升药物可及性,助力慢性病防控体系的完善。同时,其良好的安全性能减少因药物副作用导致的额外医疗负担,减轻公共卫生资源压力。 不过需要注意的是,痛风管理是长期过程,患者仍需坚持规范用药和定期监测。未来,临床还需进一步探索鲁兹诺雷钠与其他降尿酸药物的联合使用策略,同时加强公众对尿酸管理的认知教育,让更多人意识到高尿酸的潜在危害,早干预早治疗。 鲁兹诺雷钠的上市是我国痛风治疗领域的重要里程碑,精准促排的创新机制、经临床验证的疗效与安全性,为患者提供了更优的个体化治疗方案。随着该药在全国范围内的推广,我国痛风防治体系将更贴合患者需求,也推动了国产创新药在慢性病管理中的核心作用,为更多患者带来健康希望。