中国糖尿病治疗策略临床研究证实：西格列汀联合二甲双胍治疗糖尿病有效安全

在9月25日举行的广州中山论坛上，中华医学会糖尿病主任委员、中山大学附属第三医院翁建平(专家预约)教授代表专家组宣布：历时3年的中国糖尿病治疗策略研究（以下简称 “策略研究”）已经提前完成，达到主要终点，证实“西格列汀联合二甲双胍”为基础的二联和三联用药治疗方案兼具有效性和安全性。此项研究不仅有助于积累中国糖尿病数据、规范临床防治，还会为《中国2型糖尿病防治指南》的推广和更新提供来自中国的循证医学证据。

中华医学会糖尿病主任委员、中山大学附属第三医院翁建平教授

多方联手 为DPP-4抑制剂带来“本土化”临床研究数据

西格列汀是用于治疗2型糖尿病的DPP-4抑制剂，可通过抑制β细胞凋亡，促进β新生来降低患者血糖。“在中国糖尿病治疗策略研究之前，中国多数有关DPP-4抑制剂的临床研究资料都来自国外，尚未有大规模中国人群使用的相关数据”，翁建平教授向家庭医生在线编辑介绍。此外，不少患者需要多种降糖药物的联合治疗，怎样的药物联用才更适合中国人？中国指南此前还缺乏高质量的临床研究循证医学证据。

由此，在中华医学会和中山大学支持下，中山大学附属第三医院牵头，默沙东中国赞助，“中国糖尿病治疗策略研究”于2012年8月正式启动，历时3年，旨在探索以西格列汀加二甲双胍为基础的二联和三联口服药物治疗方案在中国2型糖尿病患者中的有效性和安全性。

专为中国1亿糖尿病患者“量身设计”

策略研究专为中国1亿糖尿病患者量身设计，立足于临床实际问题，对糖尿病诊治过程中的病因、发病机制、诊治技术及药物疗效等各方面进行全面调研与分析。翁建平教授介绍道：“策略研究由全国七位专家在区域牵头，近二十位糖尿病领域专家及国际多位专家组成的顾问委员会负责指导与监督以确保其公正性、客观性和科学性。整个策略研究过程始终遵循《中国2型糖尿病防治指南》中推荐的治疗路径，并由此探索适合不同中国糖尿病患者的有效联合治疗方案。”

中华医学会科技评审部主任 吕亚雯

研究创下多个“中国之最” 造福更多患者

此项策略研究时间跨度长、规模大、覆盖广，创下多个“中国记录”：1、全国范围237个临床研究中心的研究人员参与其中；2、涵盖全国25个省、直辖市，不同地域、年龄、性别的5535个2型糖尿病病人。

翁建平教授向家庭医生在线编辑强调：“三年磨一剑，相信如此高质量的中国糖尿病病人联合用药数据，在证实西格列汀与二甲双胍联合用药有效性与安全性的同时，也将为广大中国2型糖尿病患者提供重要的用药依据参考，切实提高中国糖尿病整体防治水平，造福中国糖尿病患者。”

中华医学会科技评审部主任吕亚雯则表示：“糖尿病在疾病进展后期会有不同程度的并发症，不仅严重影响患者的生活质量，而且长期治疗也会给患者家庭及社会带来沉重的经济负担。怎样的治疗方案更适合中国患者，是我们一直在思考和探索的问题。而策略研究这样一项规范、严谨、卓有成效的大规模临床研究不仅造福了更多患者，也为中华医学会的百年历程增添了浓重的一页。”

默沙东中国总裁  荣科瑞

“感谢翁建平教授与各位专家的辛勤付出，成就了这项意义非凡的中国本土化糖尿病临床研究。”默沙东中国总裁荣科瑞也在中山论坛上向家庭医生在线编辑表示，“糖尿病防治领域一直是默沙东重点研究的领域之一。此次策略研究，入组的病人全部来自中国，相信这一重要结果将对未来中国2型糖尿病的治疗策略、提升中国糖尿病患者的健康水平产生积极的影响。”

中国糖尿病策略研究 庆典仪式

“中国糖尿病策略研究”主要结果

研究数据显示，在二甲双胍单药治疗效果不佳的受试者中，使用西格列汀加二甲双胍治疗效果显著降低HbA1c（-0.85%[9]），病人血糖达标率为 44.3%，而双药治疗未达标患者加用阿卡波糖或瑞格利奈或格列齐特或格列美脲联合治疗后，也可进一步显著降低HbA1c。

研究还发现，在西格列汀加二甲双胍联合治疗未达标的受试者中，加用瑞格列奈或格列齐特与加用格列美脲治疗进行比较，降糖效果相似，达到非劣效主要终点；而加用阿卡波糖比较格列美脲则未达到非劣效。以西格列汀加二甲双胍为基础的二联和三联口服药物治疗方案，在使用二甲双胍单药控制不佳的糖尿病人群中，血糖总体达标率达到62.3%，并且耐受性良好。

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