食药监总局通报银杏叶药品违规

接连两天，国家食品药品监督管理总局发布关于银杏叶药品违规生产情况。20日，国家食药监总局表示，对于桂林兴达药业和万邦德（湖南）天然药物有限公司违规生产银杏叶产品一事，广西、湖南两省区要迅速查明产品销售流向。更值得关注的是，包括云南白药集团、河北省涿州东乐制药有限公司等24家药品生产企业，因从桂林兴达药业有限公司购买银杏叶提取物而受到波及，目前也在接受药监部门的核查。

根据国家食药监总局消息，桂林兴达药业有限公司擅自更改银杏叶提取生产工艺，同时从不具备资质的企业购进以盐酸工艺生产的银杏叶提取物，用于生产银杏叶片，并将外购的提取物销售给其他的药品生产企业，伪造原料购进台账和生产检验记录。而万邦德（湖南）天然药物有限公司用购进的银杏叶提取物生产银杏叶片和银杏叶胶囊等制剂，伪造原料购进台账和生产检验记录。食品药品监管部门已对其立案调查。

公开资料显示，银杏叶制剂临床多用于治疗心、脑血管疾病，如冠心病心绞痛、脑血管痉挛、脑供血不全、记忆力衰退等。“此次查处的桂林兴达药业，用盐酸工艺生产银杏叶提取物会分解药品有效成分，影响药品疗效，进而对使用者造成不利影响。”国家食药监总局相关负责人称。

同时，经查包括云南白药集团中药资源公司、黑龙江天宏药业股份有限公司以及河北省涿州东乐制药有限公司等24家药品生产企业，从桂林兴达药业有限公司购买非法银杏叶提取物。药监部门表示，上述公司凡使用盐酸工艺银杏叶提取物生产银杏叶制剂的，必须按通告要求立即采取停售、召回等措施，并向有关省（区、市）食品药品监管部门通报产品销售流向，抄报总局。

国家食药监总局还警示，根据市场监测，还有部分企业存在改变工艺违法生产银杏叶提取物的行为，故要求所有银杏叶提取物和银杏叶制剂生产企业立即开展自查。

相关链接：

云南白药否认涉银杏叶药品违规 称从未用过

云南白药集团股份有限公司发布公告称，云南白药集团中药资源公司是云南白药集团的全资子公司，目前业务仅涉及中药材的经营贸易，并不生产制剂产品。云南白药集团股份有限公司及其所属生产单位以前不生产含银杏叶提取物的任何制剂产品，也从未使用过通告中所提及的“银杏叶提取物”。

公开资料显示，银杏叶制剂临床多用于治疗心、脑血管疾病，如冠心病心绞痛、脑血管痉挛、脑供血不全、记忆力衰退等。此次查处的桂林兴达药业，用盐酸工艺生产银杏叶提取物会分解药品有效成分，影响药品疗效，进而对使用者造成不利影响。

芜湖绿叶承认购买非法银杏叶提取物 称已启动召回

21日，芜湖绿叶回应称，已启动召回工作，待食品药品监管部门核实。

芜湖绿叶制药有限公司在公告中称，桂林兴达药业原是公司银杏叶提取物非主要、非长期供应商之一（现已终止合作关系），供应量较小。公司已停止涉用该公司银杏叶提取物产品的生产和销售，并按相关要求启动召回工作。