艾伯维完成丙肝无干扰素全口服药III期临床试验

近日，全球研究型生物制药公司—艾伯维（纽约证券交易所：ABBV）宣布完成一项III期临床试验并发布其他四项研究的结果，这些研究旨在评估其旗下针对基因1型（GT1）慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染患者在联合或不联合应用利巴韦林（RBV）的情况下，无干扰素全口服药物的疗效。研究结果证实了先前报道的艾伯维数据，并进一步证明了针对某些类型基因1型患者，停药12周时持续病毒学应答（SVR）率为99%，难治性患者（肝硬化患者）停药12周时SVR率仍可达到92-96%，显示出良好耐受性。艾伯维将在之后的学术大会以及出版物上公布详细的研究结果。

据统计，全球范围内，约有1.6亿慢性HCV感染者，其中中国有4500万丙肝病毒携带者，占全球总数的四分之一。截至目前，艾伯维的跨国HCV项目是国际上最大的针对GT1患者无干扰素全口服药物的临床试验项目。GT1（包括1a和1b亚型）是全球最普遍的HCV基因型。

艾伯维药物研发部副主席Scott Brun博士说：“艾伯维的全部III临床研究涉及到25个国家的2300名患者，结果证明我们的研究方案可针对包括代偿期肝硬化患者在内的广泛GT1患者发挥作用”。他还表示“我们的治疗方案在应答率高、耐受性良好以及治疗过程中停药率低方面前景光明”。

2013年5月，艾伯维针对GT1患者联合和不联合应用RBV的治疗方案被美国食品及药物管理局（FDA）指定为“突破性疗法”。艾伯维有望在2014年第二季度初启动主要的注册申报。预期该药将于2014年在美国率先上市。

家庭医生在线（www.familydoctor.com.cn）原创内容，未经授权不得转载，违者必究，内容合作请联系：020-37617238