环球医讯心脑血管

GLP-1药物在治疗心房颤动合并2型糖尿病患者方面优于SGLT-2药物
2026-07-17 13:50:11家医大健康
一项针对108个美国医疗系统的大型研究发现，对于同时患有心房颤动和2型糖尿病的患者，使用GLP-1受体激动剂的患者在一年后比使用SGLT-2抑制剂的患者有更好的预后，包括全因死亡风险降低36%、住院风险降低12%、主要不良心血管事件风险降低22%以及心房颤动治疗手术需求降低20%。该研究是首个系统比较这两种药物类别对心房颤动自然病程影响的研究，研究者强调药物选择应根据患者具体情况个体化，特别是对于尚未出现心力衰竭或晚期慢性肾病的患者，GLP-1药物可能是一个更好的选择，但对已有心力衰竭或进行性肾病的患者，SGLT-2抑制剂仍是首选治疗方案。
FDA裁定流行尼古丁袋ZYN可标注为比香烟更安全
2026-07-17 11:21:19家医大健康
美国食品药品监督管理局(FDA)本周裁定，流行尼古丁袋ZYN可被标注为比香烟更安全，允许其宣传使用ZYN替代香烟可降低患口腔癌、心脏病、肺癌、中风、肺气肿和慢性支气管炎的风险。FDA在对Swedish Match USA公司20种产品进行广泛科学审查后做出此决定，认为这能为成年吸烟者提供科学依据以做出更明智选择。然而健康专家警告尼古丁仍会损害大脑发育和心脏健康，美国肺脏协会批评该决定"令人震惊"并呼吁撤销，特别担忧青少年尼古丁成瘾问题，尽管数据显示青少年使用率保持在约1.7%的低水平，该授权有效期为五年。
FDA批准Artivion的AMDS设备上市前批准申请
2026-07-17 08:49:44家医大健康
美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准Artivion公司的AMDS混合型假体设备上市前批准申请(PMA)，该设备用于治疗伴有临床或影像学灌注不良的急性DeBakey I型主动脉夹层。这一批准使美国医院无需再获得机构审查委员会(IRB)批准即可使用该设备，大大简化了行政流程。临床数据显示，与标准半弓手术相比，该设备在30天内将全因死亡率降低72%，主要不良事件减少54%，且两年随访期内未出现远端吻合口新入口撕裂，为主动脉疾病患者提供了更为安全有效的治疗选择，有望加速这项救命技术的临床应用。
1999-2020年美国急性心肌梗死相关死亡率与共列尼古丁依赖的趋势和差异
2026-07-17 08:43:35家医大健康
本研究利用1999-2020年美国CDC WONDER多重死亡原因数据库分析了357,167例与尼古丁依赖共列的急性心肌梗死相关死亡数据，发现年龄调整死亡率从每10万人口1.64例显著增加至9.46例，年均增长10.27%；男性死亡率高于女性，85岁以上人群死亡率最高，非西班牙裔美国印第安人/阿拉斯加原住民群体风险最大，中西部和南部地区以及非大都市区死亡率较高，北达科他州和怀俄明州州级死亡率最高，这些发现揭示了持续存在的人口统计学和地理差异，为高风险人群的烟草控制、尼古丁戒断和心血管疾病预防策略提供了重要依据。
FDA因药片含"异物"召回近100万瓶肾脏和心脏药物
2026-07-17 01:41:49家医大健康
美国食品药品监督管理局(FDA)宣布大规模召回近100万瓶心脏衰竭药物科兰诺(Corlanor)和约9,500瓶肾脏药物森西帕(Sensipar)，科兰诺召回原因是药片表面检测到"异物"，而森西帕则因违反现行药品生产质量管理规范(CGMP)要求。此次全国性召回被FDA归类为二级召回，意味着使用或接触这些产品可能会导致暂时性或医学上可逆转的不良健康后果，但严重健康风险的可能性较低。加州药房委员会的检测报告显示，虽然在科兰诺药物涂层上发现了"意外异物"，但经评估这些物质对患者不构成临床风险，目前也尚未收到任何相关投诉报告，消费者可依据药品包装上的批次信息查询是否涉及召回范围。
FDA召回近100万瓶肾病和心脏病药物，因药片含"外来物质"
2026-07-17 01:19:53家医大健康
美国食品药品监督管理局(FDA)宣布召回近100万瓶Corlanor（心力衰竭治疗药物，通用名伊伐布雷定）和约9500瓶Sensipar（肾病治疗药物，通用名西那卡塞）。Corlanor因药片表面检测到"外来物质"被召回，而Sensipar则因违反现行药品生产质量管理规范(CGMP)被召回。FDA将此次召回归类为II类，表示使用这些产品可能导致暂时性或医学上可逆转的健康影响，严重不良后果的可能性较低。Amgen公司生产的这些受影响药物已在美国市场流通，消费者应检查药品批次信息并及时咨询医疗专业人员，目前尚未收到与此次召回相关的不良反应报告。
FDA召回近100万瓶含"异物"的肾脏和心脏药物
2026-07-17 01:19:13家医大健康
美国食品药品监督管理局（FDA）宣布召回近100万瓶心脏衰竭治疗药物Corlanor（伊伐布雷定）和约9,500瓶肾脏疾病治疗药物Sensipar（西那卡塞），其中Corlanor召回原因是药片表面发现"异物"，而Sensipar则是由于现行药品生产质量管理规范（CGMP）偏差；加州药房委员会的召回警报指出，虽然在药片涂层上发现了意外异物，但健康危害测试显示该异物对患者没有临床风险，FDA将此次全国性召回分类为二级召回，意味着使用或暴露于这些违规产品可能导致临时或医学上可逆的不良健康后果，或严重不良健康后果的可能性很小；文章详细列出了不同剂量和批次的召回信息，包括5mg和7.5mg的Corlanor以及30mg、60mg和90mg的Sensipar的具体召回编号、国家药品代码和受影响批次。
FDA召回近100万瓶含"异物"的肾脏和心脏药物
2026-07-17 01:18:28家医大健康
美国食品药品监督管理局(FDA)宣布召回近100万瓶心脏衰竭药物Corlanor(伊伐布雷定)和约9,500瓶肾脏药物Sensipar(西那卡塞)，原因是这些药片表面存在"异物"。Corlanor 5mg规格受影响的有934,577瓶，FDA将其归类为II类召回，表示可能引起暂时性或可逆的健康影响，但严重不良后果概率较低。加利福尼亚州药房委员会表示，检测显示这些异物对患者不构成临床风险，目前尚无相关投诉报告。此次召回由制药商安进公司发起，药物于2021年10月至2025年12月30日期间在美国分销，涉及多个批次和不同剂量规格，包括Corlanor的5mg和7.5mg片剂以及Sensipar的30mg、60mg和90mg片剂。
FDA允许ZYN尼古丁小袋作为比香烟危害更小的产品进行营销
2026-07-17 01:17:03家医大健康
美国食品药品监督管理局(FDA)近日批准菲利普莫里斯国际公司的20种ZYN尼古丁小袋产品可以宣传为比香烟危害更小，这些产品被认为能降低口腔癌、心脏病、肺癌、中风、肺气肿和慢性支气管炎的风险。FDA强调这一决定并不意味着这些产品是安全的，并警告不使用烟草产品的人不应开始使用。此次批准的产品不含烟草，主要成分为尼古丁，使用时放置于牙龈和嘴唇之间，且不包括在青少年中受欢迎的果味产品，同时要求制造商监测青少年使用情况并研究消费者对产品风险的认知。
ESC指南 | 心血管临床实践的权威证据
2026-07-17 00:07:38家医大健康
欧洲心脏病学会(ESC)发布了2025年最新心血管临床实践指南，涵盖心血管疾病与妊娠管理、血脂异常管理、心理健康与心血管疾病、心肌炎和心包炎管理以及心脏瓣膜病管理五大领域。这些基于最新证据和专家共识的指南为全球心血管专业人员提供可靠指导，帮助医疗工作者为患者制定最佳诊疗方案。同时，ESC还提供多种临床实践工具，包括风险计算器、AI驱动的指南伴侣应用以及患者教育材料，以支持临床决策和患者管理，全面提升心血管疾病诊疗水平，确保患者获得最佳治疗效果。

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