美国欲举全国之力缓解药品短缺问题

　　针对部分药品出现严重短缺，美国联邦政府官员和国会议员们，以及制药业和医生团体纷纷寻找补救措施。短缺品种涉及各种危及生命疾病的治疗药物，包括细菌感染和几种癌症。

　　早期规划阶段

　　虽然有关各方提出的解决方案仍处于早期规划阶段，但药品短缺造成的恐慌却普遍存在。解决方案包括：建立抗癌药国家储备库、成立非营利性公司负责进口和生产短缺产品。

　　美国最大的癌症医生联盟——“美国临床肿瘤学会”会长迈克尔·林克（MichaelLink）说：“药品短缺问题严重，甚至影响国家安全。”

　　截至目前，全美至少有180种药品供不应求，创下历史记录。这些药物对于治疗儿童急性白血病、乳腺癌和结肠癌、感染和其它疾病不可替代。由于药品短缺，部分药品价格甚至上涨了20倍之多。

　　针对一些实验性治疗药物的临床试验工作已被推迟，因为这些研究必须使用老药作为对照药，而这些老药无法得到有效供应。

　　前不久，65岁的丹尼·诺米科斯（DianneNomikos）按照预约前往休斯顿M.D.安德森癌症中心接受Doxil治疗，这是她治疗卵巢癌的一种重要药物。然而当她抵达后被告知回家耐心等待，直到新的供货到来之时。

　　诺米科斯在接受电话采访时流着泪说：“我的生命危在旦夕。没有这种药物，天知道会有什么事情发生。”

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　　建立政府储备库

　　奥巴马政府正考虑对一些重要的抗癌药建立国家储备库。美国疾病控制和预防中心已储备了抗生素、解毒药以及用于应对恐怖分子袭击或地震的急救药物。

　　按照一项计划，美国政府将储备抗癌药的干配料成分，在药物发生短缺的紧急情况下，将配料提供给各大医院，由医院药剂师调配成注射性化合物。

　　芝加哥大学一名医学教授表示，每年确诊的癌症病例较易预测，“应对在任何年份需要治疗的每一位病人的干配料数量作出正确估计。”

　　美国众议院和参议院提出立法建议，要赋予FDA相应的权力要求制药公司更早发出药品供应可能中断的警告。明尼苏达州有民主党参议员表示，去年FDA在得到部分制药公司存在生产问题的早期警报之后，及时采取有效措施，避免了38种药品出现短缺。“我们需要给FDA更多时间”。该名参议员说。

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　　筹建非盈利药厂

　　美国一些知名的肿瘤学专家已在筹备一家非盈利制药公司，他们希望，该公司能很快进口短缺药品。负责管理这家公司的儿科肿瘤学家及生物技术企业家表示，除了进口产品，公司还专门生产短缺品种。

　　在近年来发生短缺的药品中，一半以上是由于政府或公司检查人员发现了诸如微生物污染等问题，在给病人注射药物时，这些问题往往是致命的。其它药品短缺是因为制药厂生产能力不足，或因利润低下，制药厂缺乏生产动力。

　　诺米科斯需要的抗癌药Doxil由强生公司生产。公司发言人说：“我们的第三方制造商出现了一些生产问题，导致产品供不应求。”

　　仿制药巨头Mylan公司总裁赫德·巴彻尔（HeatherBresch）表示，药品短缺还源于仿制药行业近年来大规模整合，成为少数几家大公司。这些公司只打价格战，并且在国外设立的工厂很少受到检查。

　　低水平重复竞争令进口产品大量增加，而这些工厂的供货并不稳定，并且从来没有接受过检查。巴彻尔说：“如果FDA对国外制药厂实施检查的频次与国内工厂一样，也许不会出现如此严重的药品短缺问题。”

　　巴彻尔目前已帮助达成一项协议，该协议要求制药行业每年支付2990万美元，用于加大对外国制药厂的检查力度。这项协议必须得到美国国会的批准。

　　最近几个星期以来，美国政府高级官员们举行了一连串会议，以解决药品短缺问题，预计下个月将有更多的会议召开，其中包括FDA举办的一次公众咨询会议，以及美国国会举行的听证会。

　　美国卫生与公众服务部副部长高京柱（HowardKoh）表示，药品短缺是一个非常紧迫的公共健康问题，“我们正积极采取行动，以了解问题产生的原因，这个问题在美国和国际上的影响广泛。”

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　　老药价格脱节

　　一个关键的问题在于，自由市场和要求政府监管之间存在脱节。长期以来，许多老药价格一直很低，直到它们出现供应短缺，随后价格开始飙升。然而，价格上涨并没有刺激供应量的增加，因为要克服技术和监管障碍存在一定难度，并且成本不菲。如果供应恢复正常，价格就会暴跌。

　　医院采购合作组织Premier的高管们表示，今年5月份，其下属成员收到了不知名的药品批发商的数百份报价，它们以高得惊人的价格出售那些供应短缺的药品。在636份报价中，45%至少是正常价格的10倍，27%是正常价格的20倍。

　　如果供应商能够证明，它们是通过正当途径购买了这些药物，那么上述这种销售报价就是合法的。一些批发商大量买入某些药品，它们认为，这些药品将出现短缺。过量买入有时会帮助促使它们的预测成真。Premier首席运营官说：“我们不想看到这样的局面：有人从国家危机中大发国难财，搞价格欺诈活动。”