司维拉姆Sevelamer
编码XM6Q80
核心定义
一、药物基本属性
- 药品分类
化学药品(含聚丙烯酰胺结构的交联聚合物)。 - 来源与性状
司维拉姆为人工合成的非钙、非金属类磷结合剂,以盐酸盐或碳酸盐形式存在,呈白色至类白色粉末,不溶于水。其分子结构由碳原子连接的聚合物骨架组成,通过胺基在肠道内质子化,与磷酸盐发生离子交换和氢键结合。 - 管理级别
非管制处方药(Rx-G),因其不含麻醉、精神药物成分,无成瘾性或滥用风险,但需在医师指导下使用。 - 临床价值
首选药(F),适用于慢性肾脏病(CKD)透析患者的高磷血症管理。其优势在于有效降低血磷水平且不引起高钙血症,尤其适合需长期控磷的透析患者。
二、核心功效与临床应用
- 核心功效
特异性结合肠道中的磷酸盐,形成不溶性复合物,减少磷的吸收,从而降低血清磷浓度。 -
临床应用
- 适应症:慢性肾脏病(CKD 5期)维持性透析患者的高磷血症。
- 用法与剂量:口服给药,起始剂量通常为0.8-1.6 g/次,随餐服用,根据血磷水平调整剂量。
- 特殊人群:适用于对钙剂或含金属磷结合剂不耐受者,如合并血管钙化风险的CKD患者。
三、使用禁忌与注意事项
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副作用
- 常见:胃肠道反应(便秘、腹泻、恶心、腹胀)。
- 罕见:肠梗阻风险(尤其存在严重胃肠道疾病者)。
- 代谢影响:可能降低脂溶性维生素(如维生素D、K)吸收。
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禁忌与风险
- 绝对禁忌:低磷血症(血清磷<1.5 mg/dL)、肠梗阻或肠道动力障碍。
- 相对禁忌:妊娠期及哺乳期(安全性数据有限)。
- 药物相互作用:与环丙沙星、左甲状腺素等药物存在潜在结合风险,需间隔至少2小时服用。
重要提示
司维拉姆需严格遵循个体化剂量方案,治疗期间需定期监测血磷、血钙及全段甲状旁腺激素(iPTH)水平。任何剂量调整或联合用药均需在肾病专科医师指导下进行。
参考文献
- 司维拉姆通过离子交换和氢键机制选择性结合磷酸盐,减少肠道吸收。
- 临床研究证实其长期使用可降低心血管钙化风险,改善CKD患者预后。
- 安全性数据表明无全身吸收,不增加钙负荷或金属蓄积风险。