C群脑膜炎球菌，结合纯化多糖抗原结合疫苗Meningococcus C, purified polysaccharides antigen conjugated vaccines

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（多糖结合疫苗）
• 来源与性状
  C群脑膜炎球菌结合纯化多糖抗原结合疫苗通过提取C群脑膜炎奈瑟菌的荚膜多糖抗原，与载体蛋白（如破伤风类毒素或CRM197）共价结合制备而成。此类疫苗通过将多糖抗原与蛋白载体结合，增强免疫原性，可诱导T细胞依赖性免疫应答，适用于婴幼儿及低龄儿童。疫苗性状为冻干粉针剂，复溶后为澄明液体。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G），属于国家免疫规划一类疫苗，由政府免费提供。其安全性及有效性经严格评估，需在专业机构按规范接种。
• 临床价值
  首选药（F），原因：C群脑膜炎球菌毒力强，可引发暴发型流脑，死亡率高达10%-35%。结合疫苗通过提升免疫原性和诱导免疫记忆，显著降低感染风险，是预防C群流脑的核心手段。

二、核心功效与临床应用

1. 预防C群脑膜炎球菌感染
   主要用于预防由C群脑膜炎奈瑟菌引起的流行性脑脊髓膜炎（流脑）及侵袭性脑膜炎球菌病（IMD），包括败血症、脑膜炎等严重并发症。
2. 适用人群
   • 婴幼儿及儿童：结合疫苗可覆盖2岁以下儿童（传统多糖疫苗对低龄儿童免疫效果差）。
   • 高危人群：流行区居民、免疫缺陷者（需医生评估）。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 局部反应：注射部位红肿、硬结、疼痛（72小时内消退）。
  • 全身反应：低热（＜38℃）、乏力、食欲减退（1-2天缓解）。
  • 罕见反应：高热（＞38℃）、淋巴结肿大、过敏反应（如血管神经性水肿）。

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：对疫苗成分（如载体蛋白、稳定剂）过敏者；急性脑病、未控制的癫痫或其他进行性神经系统疾病患者。
  • 相对禁忌：免疫抑制治疗期间、妊娠期、严重慢性病急性发作期（需暂缓接种）。
  • 特殊人群：早产儿、过敏体质者需谨慎评估风险。

• 注意事项

  1. 严禁血管内注射，需皮下或肌内注射。
  2. 复溶后需立即使用，避免多次开瓶污染。
  3. 接种后需留观30分钟，备肾上腺素以应对急性过敏反应。
  4. 与其它疫苗间隔≥14天（除非临床急需）。

重要提示

接种前需由医生评估个体健康状况，制定个性化免疫计划。若出现持续高热或严重不良反应，应立即就医。

参考文献
（整合自权威文献及临床指南，内容符合最新研究进展及免疫策略）