脑膜炎球菌A、C群纯化多糖抗原疫苗Meningococcus A, C, bivalent purified polysaccharides antigen vaccines
编码XM3T39
核心定义
一、药物基本属性
- 药品分类
生物制品（多糖疫苗）。 - 来源与性状
本品采用A群及C群脑膜炎奈瑟菌培养液，经甲醛灭活后提取荚膜多糖抗原，纯化后加入乳糖稳定剂冻干制成。成品为白色疏松体，复溶后呈澄明液体，无异物。 - 管理级别
非管制处方药（Rx-G），属于中国免疫规划一类疫苗，由政府免费提供并纳入强制接种程序。 - 临床价值
首选药（F）：作为预防A群及C群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎（流脑）的核心疫苗，具有明确的群体免疫效果和长期循证支持，是流行病防控的关键手段。
二、核心功效与临床应用
- 预防疾病：预防A群及C群脑膜炎奈瑟菌导致的化脓性脑膜炎、败血症等严重感染性疾病。
- 适用人群：
- 6月龄至15周岁儿童（基础免疫共2剂，间隔3个月）；
- 3岁以上儿童及流行区成人可单剂次接种；
- 疫情暴发时用于应急接种。
- 免疫原性：接种后抗体阳转率≥80%，保护期因年龄而异：
- 2岁以下：1~2年；
- 2岁以上儿童及青少年：3~5年。
三、使用禁忌与注意事项
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副作用
- 常见：注射部位红肿、触痛（24小时内消退）；短暂低热（6~8小时出现，持续<48小时）。
- 罕见：过敏性皮疹、血管神经性水肿（发生率<1/10,000）。
- 极罕见：过敏性休克、惊厥（需立即医疗干预）。
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禁忌与风险
- 绝对禁忌：对疫苗成分过敏史；既往接种后出现严重过敏反应。
- 相对禁忌：
- 急性发热性疾病或慢性病活动期；
- 未控制的癫痫、脑病或其他进展性神经系统疾病；
- 免疫缺陷或接受免疫抑制治疗者（可能降低疫苗效力）。
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注意事项
- 接种前需排除发热、空腹或疲劳状态；
- 接种后留观30分钟以监测急性过敏反应；
- 避免接种后24小时内剧烈运动或擦洗注射部位；
- 与其它疫苗间隔≥14天（除非紧急情况下需权衡利弊）。
特别提示
流脑疫苗的接种程序需结合流行病学动态调整，具体剂次和时机应遵循国家最新免疫规划指南。对于特殊健康状况个体（如早产儿、过敏体质），需由医生评估后制定个性化方案。
参考文献
《中国脑膜炎球菌疫苗预防接种技术指南（2023版）》、《疫苗学（第七版）》、国家免疫规划技术文件（2024年更新）。