脑膜炎球菌A,、C、 Y、 W-135四价纯化多糖抗原疫苗Meningococcus A, C, Y, W-135, tetravalent purified polysaccharides antigen vaccines

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（菌苗类疫苗）。
• 来源与性状
  由A群、C群、Y群、W135群脑膜炎奈瑟球菌培养液经发酵、纯化后提取多糖抗原，混合稳定剂冻干制成。性状为白色疏松体，复溶后为澄明液体，每剂含A、C、Y、W135群多糖各50μg。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G），属于自费接种的非免疫规划疫苗（二类疫苗），需在专业医疗机构接种。
• 临床价值
  首选药（F），用于高危人群预防A/C/Y/W135群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎，覆盖范围广，是疫情暴发区或旅行至流行区的关键防护手段。

二、核心功效与临床应用

• 核心功效
  刺激机体产生针对A、C、Y、W135群脑膜炎奈瑟球菌的特异性抗体，预防侵袭性脑膜炎、败血症等严重感染性疾病。

• 临床应用

  1. 高危人群接种：
     • 前往或居住于非洲撒哈拉等流脑流行区的旅行者、工作人员。
     • 实验室接触脑膜炎球菌的科研人员。
     • 流行病学预测的暴发地区人群。
  2. 接种程序：
     • 2岁以上儿童及成人单剂接种，免疫力可持续1-3年（儿童）或3-5年（成人），高危者建议每3-5年加强1剂。
     • 接种部位为上臂三角肌，肌肉注射。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  1. 常见：注射部位疼痛、红肿、硬结（2-3天自愈）；一过性发热（1-2天缓解）。
  2. 罕见：高热（≥39℃）、过敏性皮疹、紫癜，需对症处理或就医。
  3. 极罕见：过敏性休克、血管神经性水肿，需紧急医疗干预。

• 禁忌与风险

  1. 禁用人群：
     • 对疫苗成分过敏者。
     • 急性疾病、严重慢性病、癫痫未控制、免疫缺陷（如HIV感染者）及孕妇。
  2. 慎用人群：
     • 过敏体质、哺乳期妇女、慢性疾病患者。
  3. 相互作用：
     • 避免与百日咳/伤寒疫苗同时接种，防止内毒素叠加风险。
     • 免疫抑制剂可能降低疫苗应答，需调整接种时机。

• 注意事项

  1. 接种前需评估健康状况，发热或急性感染期应推迟接种。
  2. 接种后留观30分钟，出现严重反应立即就医。
  3. 贮存条件为2-8℃避光保存，禁止冻结；复溶后需在1小时内使用。

参考文献

（依据中国疾控中心免疫规划指南及疫苗说明书整合）