流感减毒活疫苗Influenza vaccines, live attenuated

核心定义

一、药物基本属性

药品分类
生物制品（病毒疫苗）

来源与性状
流感减毒活疫苗通过基因改造技术对病毒进行减毒处理，保留其复制能力但失去致病性。疫苗为冻干制剂，通过鼻内喷雾接种，模拟自然感染途径，刺激呼吸道黏膜和全身免疫应答。其抗原成分包含世界卫生组织（WHO）每年推荐的甲型H1N1、H3N2及乙型Victoria系流感病毒株。

管理级别
非管制处方药（Rx-G）。因需专业医疗人员评估接种适应症及禁忌症，属于严格管理的疫苗类药品，但未纳入麻醉、精神等特殊管制范畴。

临床价值
首选药（F）。作为预防流感的核心手段，可显著降低感染风险及重症发生率，尤其适用于儿童和青少年群体。

二、核心功效与临床应用

核心功效

1. 预防甲型（H1N1、H3N2）及乙型（Victoria系）流感病毒感染。
2. 通过激活黏膜免疫和体液免疫，缩短病毒潜伏期并减少传播。

临床应用

• 适用人群：3-17岁健康儿童及青少年（不推荐免疫缺陷者、孕妇及严重过敏体质者）。
• 接种方案：每年流感流行季前接种1剂，抗体保护期约6-8个月。
• 协同作用：可与灭活疫苗联合使用，增强对多亚型流感病毒的交叉保护。

三、使用禁忌与注意事项

副作用

1. 局部反应：鼻黏膜刺激（喷嚏、鼻塞）、咽部不适。
2. 全身反应：低热（＜38.5℃）、头痛、肌痛（多为一过性，48小时内消退）。
3. 罕见风险：哮喘急性发作（多见于既往呼吸道疾病患者）。

禁忌与风险

• 绝对禁忌：
  • 免疫抑制状态（如化疗、HIV感染未控制、器官移植后）。
  • 对疫苗成分（如鸡蛋蛋白、庆大霉素）严重过敏史。
• 相对禁忌：
  • 急性发热性疾病（体温＞38℃）。
  • 使用抗病毒药物（如奥司他韦）期间可能降低疫苗效力。

注意事项

1. 接种后48小时内避免使用鼻用糖皮质激素或抗病毒药物。
2. 与灭活疫苗间隔至少4周接种，防止免疫干扰。
3. 接种后出现持续高热或呼吸困难需立即就医。

参考文献

流感减毒活疫苗的研发基于反向遗传学技术，其免疫原性通过大规模临床试验验证。2023-2024年流行季的疫苗株覆盖WHO推荐的甲型H1N1（A/Victoria/4897/2022）、H3N2（A/Darwin/9/2021）及乙型Victoria系（B/Austria/1359417/2021）。鼻内接种可诱导分泌型IgA抗体，较肌肉注射灭活疫苗更贴近自然感染免疫路径。对于健康儿童的保护效力达75-85%，但对乙型Yamagata系无交叉保护，需结合四价灭活疫苗完善防护。