纯化流感病毒抗原Influenza, purified antigen
编码XM33X8
核心定义
一、药物基本属性
- 药品分类
生物制品（病毒疫苗） - 来源与性状
纯化流感病毒抗原是通过从流感病毒颗粒中提取并纯化的表面抗原（如血凝素HA和神经氨酸酶NA）制备而成，性状为澄清或微乳光液体。作为灭活裂解疫苗的核心成分，其历史可追溯至20世纪40年代灭活疫苗的首次应用。 - 管理级别
非管制处方药（Rx-G）
原因：根据《处方药与非处方药分类管理办法》，疫苗属于需专业医疗人员操作的生物制品，虽不直接归类为Rx-C（管制处方药），但需在医疗机构按规范接种，符合Rx-G的管理属性。 - 临床价值
首选药（F）
原因：作为季节性流感预防的核心手段，可降低60%-70%的流感发病率（WHO数据），对高危人群（孕妇、老年人、慢性病患者）具有明确的公共卫生价值。
二、核心功效与临床应用
- 预防流感病毒感染：针对甲型（H1N1/H3N2）和乙型流感病毒株。
- 适用人群：≥6月龄人群，优先覆盖医务人员、老年人、慢性病患者等8类高风险群体（中国疾控中心2023指南）。
- 接种策略：建议每年流行季前（10月底前）完成接种，与肺炎球菌疫苗联合接种可增强老年人群保护效果。
三、使用禁忌与注意事项
- 副作用
- 局部反应：注射部位红肿、疼痛（发生率10%-64%）。
- 全身反应：低热（<38.5℃）、头痛、肌痛（通常48小时内消退）。
- 禁忌与风险
- 绝对禁忌：对疫苗成分（如甲醛、裂解剂）严重过敏史。
- 相对禁忌：急性发热性疾病、吉兰-巴雷综合征病史者需评估后接种。
- 特殊人群：孕妇可安全接种灭活疫苗，但减毒活疫苗（LAIV）禁用。
参考文献
- 国家市场监督管理总局. 《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》, 1999.
- 中国疾病预防控制中心. 《中国流感疫苗预防接种技术指南（2023-2024）》.
- WHO. Influenza Vaccine Position Paper. Weekly Epidemiological Record, 2022.
- 中国政府网. 《中国疾控中心发布新版流感疫苗接种指南》, 2023.