非奈利酮Finerenone

核心定义

一、药物基本属性

药品分类
化学药品（非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂）

来源与性状
非奈利酮是一种新型非甾体类选择性盐皮质激素受体（MR）拮抗剂，通过立体稳定结合MR，抑制炎症和纤维化相关共转录调节因子的募集。其化学结构区别于传统甾体类拮抗剂（如螺内酯），具有更高的受体选择性和组织特异性。2022年6月获中国国家药监局批准上市，商品名为可申达®（Kerendia）。

管理级别
非管制处方药（Rx-G），需凭医师处方使用。因其无滥用潜力且未被列入麻醉、精神或毒性药品目录。

临床价值
精准干预药（P）。作为首个针对盐皮质激素受体过度激活导致肾心损伤的创新药物，可延缓糖尿病相关慢性肾病（CKD）进展，降低终末期肾病和心血管事件风险。中国亚组研究显示其降低主要肾脏复合终点风险达41%。

二、核心功效与临床应用

适应症

• 与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（肾小球滤过率eGFR 25-75 mL/min/1.73m²且伴蛋白尿）。

核心作用

1. 肾脏保护：降低尿蛋白水平（达32%），延缓eGFR下降，减少终末期肾病风险（降低18%）。
2. 心血管保护：降低心血管复合终点事件风险14%，包括非致死性心肌梗死、卒中、心血管死亡。
3. 抗纤维化与抗炎：抑制肾脏及心脏的炎症纤维化，改善肾小球内高压、高滤过和高灌注。

三、使用禁忌与注意事项

副作用

• 常见：高钾血症（需密切监测）、低钠血症、低血压、肾小球滤过率短暂下降。
• 偶见：瘙痒、血红蛋白降低。

禁忌症

• 肾上腺功能不全、严重高钾血症（血清钾＞5.5 mmol/L）、无尿或透析患者。

注意事项

1. 监测要求：
   • 起始治疗前及治疗期间定期检测血钾、肾功能（eGFR）。
   • 血钾＞5.0 mmol/L时需调整剂量或停药。
2. 给药时机：建议餐后服用以减少胃肠道刺激，增强药物吸收。
3. 联合用药：避免与强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑）联用，防止血药浓度升高。
4. 特殊人群：孕妇及哺乳期妇女安全性数据不足，需权衡利弊。

价格与医保
纳入2022年国家医保目录后，价格从原400元/盒降至约80元，大幅提升可及性。

重要提示
糖尿病相关CKD需综合管理，包括血糖、血压、血脂控制及低蛋白饮食。非奈利酮应与ACEI/ARB类药物联用，但需警惕高钾血症叠加风险。具体治疗方案需由内分泌科或肾内科医生根据个体情况制定。

参考文献

• 国家药监局非奈利酮片上市批准公告（2022年）
• FIDELIO-DKD研究中国亚组数据（2023年）
• 《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》
• 非奈利酮医保目录纳入信息（2023年）
• 临床药理学与治疗学相关研究（2023年更新）