决奈达隆Dronedarone

核心定义

一、药物基本属性

药品分类

• 化学药品（苯并呋喃衍生物）

来源与性状

• 来源：由法国赛诺菲-安万特公司研发，2009年获美国FDA批准上市。
• 性状：盐酸决奈达隆（C₃₁H₄₅ClN₂O₅S）为白色至类白色结晶粉末，分子量593.22，化学结构与胺碘酮相似，但不含碘原子，亲脂性较弱。

管理级别

• 非管制处方药（Rx-G），因其属于需严格管理的抗心律失常药物，但未列入麻醉、精神或毒性药品范畴。

临床价值

• 分类：替代药（A）
• 原因：作为胺碘酮的替代药物，用于特定房颤患者的节律控制，但适应症较窄且存在禁忌人群（如严重心衰患者）。

二、核心功效与临床应用

核心功效

• Ⅲ类抗心律失常作用：通过阻滞钾离子通道（IKr），延长心肌细胞动作电位时程和有效不应期。
• 多通道调节：兼具轻度钠通道阻滞（Ⅰ类）、β受体阻滞（Ⅱ类）及钙通道阻滞（Ⅳ类）作用。

临床应用

• 适应症：
  1. 阵发性或持续性心房颤动/心房扑动患者，用于维持窦性心律。
  2. 适用于无严重结构性心脏病（如NYHA IV级心衰）且合并心血管风险因素（如高血压、糖尿病）的患者。
• 限制条件：需在房颤复律后使用，且患者需接受抗凝治疗。

三、使用禁忌与注意事项

副作用

• 常见：腹泻、恶心、呕吐、皮疹、QT间期延长。
• 严重：肝酶升高（需定期监测肝功能）、心力衰竭恶化、尖端扭转型室速（罕见）。

禁忌与风险

• 绝对禁忌：
  1. NYHA IV级心衰或近期失代偿性心衰患者。
  2. 合并使用强效CYP3A4抑制剂（如克拉霉素、伊曲康唑）。
• 相对禁忌：
  1. 中重度肝损伤（Child-Pugh B/C级）。
  2. 长QT综合征或基线QTc≥500 ms。

注意事项

• 治疗前需评估心功能、肝功能及电解质（尤其血钾、血镁）。
• 定期监测心电图（关注QT间期）和肝功能（每6个月一次）。
• 避免用于永久性房颤患者，可能增加心血管死亡风险。

重要提示

决奈达隆的临床使用需严格遵循适应症，并在心血管专科医生指导下进行。患者不可自行调整剂量或停药，出现呼吸困难、晕厥等症状应立即就医。

（注：因参考资料未提供具体文献来源，以上内容基于药物说明书及临床指南共识整理。）