达巴万星Dalbavancin

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（脂糖肽类抗生素）
• 来源与性状
  达巴万星为盐酸盐形式的注射用冻干粉剂，由万古霉素结构改造衍生而来，属于第二代糖肽类抗生素。其分子通过化学修饰增强了脂溶性，显著延长了半衰期，允许每周一次给药。
• 管理级别
  处方药（Rx-G）
  原因：属于需医生评估后使用的抗菌药物，无特殊管制属性（如麻醉或精神药品特性）。
• 临床价值
  替代药（A）
  原因：主要用于对β-内酰胺类耐药或需替代方案的革兰阳性菌感染，尤其针对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）引起的急性细菌性皮肤及皮肤结构感染（ABSSSI）。在Ⅲ期临床试验中，其疗效与利奈唑胺相当，但具有更优的给药便利性。

二、核心功效与临床应用

1. 适应症
   • 急性细菌性皮肤及皮肤结构感染（ABSSSI），包括蜂窝织炎、创伤感染、脓肿等。
   • 对MRSA、耐万古霉素金黄色葡萄球菌（VISA/VRSA）及链球菌属（如化脓性链球菌）具有强效抗菌活性。
   • 探索性应用：淋病（需进一步临床验证）。

2. 作用机制
   通过抑制细菌细胞壁合成，与肽聚糖前体的D-丙氨酰-D-丙氨酸结合，阻断转糖基化和转肽化反应。

3. 给药方案
   • 标准剂量：首剂1000mg静脉输注30分钟，一周后追加500mg。
   • 肾功能不全（Ccr<30ml/min）：首剂750mg，一周后375mg。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用
  常见轻至中度反应：恶心（25.4%）、腹泻、头痛、呕吐、皮疹。严重不良反应率约7.5%，包括过敏反应、QT间期延长（罕见）。

• 禁忌与风险

  1. 对糖肽类抗生素过敏者禁用。
  2. 肾功能不全需调整剂量，避免药物蓄积。
  3. 妊娠期安全性数据有限，需权衡风险。
  4. 与华法林联用可能增强抗凝效应，需监测INR。

• 注意事项

  • 治疗前需评估感染病原体耐药性。
  • 长半衰期（约346小时）可能导致药物相互作用风险延长。
  • 不适用于中枢神经系统感染（脑脊液穿透性低）。

参考文献

1. Ⅲ期临床试验显示达巴万星治疗复杂性皮肤感染的有效性与利奈唑胺相当，临床治愈率分别为88.9%和91.2%，不良反应率更低（25.4% vs 32.2%）。
2. 美国FDA批准适应症为ABSSSI，针对MRSA等耐药革兰阳性菌。
3. 药代动力学特性支持每周一次给药，提升患者依从性。
4. 在耐多药革兰阳性菌治疗中，达巴万星可作为达托霉素、万古霉素的替代选择，尤其适用于门诊序贯治疗。

医疗建议需结合个体情况，请咨询感染科或临床药师后使用。