分化簇20抑制剂Clusters of differentiation 20 inhibitors

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（单克隆抗体）
• 来源与性状
  CD20抑制剂为基因工程重组的人-鼠嵌合型或全人源化单克隆抗体，通过特异性结合B细胞表面的CD20抗原发挥作用。CD20抗原是一种跨膜磷蛋白，表达于前B细胞至成熟B细胞阶段，但在造血干细胞、浆细胞及正常组织中不表达。利妥昔单抗（Rituximab）为代表药物，于1997年首次获批用于治疗非霍奇金淋巴瘤。
• 管理级别
  Rx-G（非管制处方药）。需在医疗机构内由专业医师根据患者病情开具处方使用，因涉及免疫调节和潜在的严重不良反应，需严格监测。
• 临床价值
  首选药（F）。CD20抑制剂在B细胞恶性肿瘤（如弥漫大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤）及部分自身免疫性疾病（如类风湿关节炎、ANCA相关性血管炎）中具有不可替代的治疗地位，其作用机制直接针对B细胞清除，显著提高生存率并降低复发风险。

二、核心功效与临床应用

1. B细胞恶性肿瘤
   • 非霍奇金淋巴瘤（NHL）：一线治疗方案的核心药物，联合化疗可提高完全缓解率。
   • 慢性淋巴细胞白血病（CLL）：用于存在del(17p)/TP53突变等高危患者的联合治疗。
2. 自身免疫性疾病
   • 类风湿关节炎：用于抗TNF治疗无效或禁忌患者。
   • 抗中性粒细胞胞质抗体（ANCA）相关性血管炎：诱导缓解并维持长期控制。
3. 其他适应症
   • 特发性血小板减少性紫癜（ITP）：二线治疗选择。
   • 多发性硬化症（复发型）：减少中枢神经系统炎性损伤。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 急性输注反应：发热、寒战、呼吸困难（发生率约50%，首次输注最常见）。
  • 免疫抑制相关感染：乙型肝炎再激活、进行性多灶性白质脑病（PML）。
  • 血液学毒性：中性粒细胞减少、血小板减少（发生率约5-10%）。
  • 心脏毒性：心律失常、心功能不全（罕见但高危患者需警惕）。

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：对鼠源蛋白或药物成分严重过敏史、活动性乙肝病毒感染未控制。
  • 相对禁忌：严重心肺功能不全、妊娠期（需评估风险-获益比）。
  • 风险管控：治疗前需筛查乙肝病毒、HIV及结核；输注期间全程心电监护；治疗后定期监测B细胞计数及免疫球蛋白水平。

参考文献

（注：文献需引用权威期刊如《Blood》《NEJM》及药品说明书，此处依据学术共识整理。）