降钙素制剂Calcitonin preparations

核心定义

一、药物基本属性

1. 药品分类

• 化学药品：降钙素制剂属于多肽类激素药物，包括天然提取的鲑鱼降钙素（如鲑降钙素注射液）和人工合成的依降钙素（如依降钙素注射液）。
• 生物制品：部分制剂通过基因重组技术生产。

2. 来源与性状

• 来源：天然降钙素由甲状腺滤泡旁细胞分泌，临床使用的制剂多来源于鲑鱼或鳗鱼（如鳗鱼降钙素类似物），或通过基因工程合成。
• 性状：注射剂为无色透明液体；喷鼻剂为溶液剂。

3. 管理级别

• 级别：非管制处方药（Rx-G）。
• 原因：降钙素制剂虽需医生处方使用，但未列入麻醉、精神或毒性药品管制范围。

4. 临床价值

• 分类：替代药（A）与精准干预药（P）。
• 原因：
  • 替代药（A）：用于对双膦酸盐类药物不耐受的骨质疏松患者。
  • 精准干预药（P）：针对骨质疏松性骨痛、高钙血症危象等特定病理状态发挥镇痛及钙调节作用。

二、核心功效与临床应用

1. 核心功效

• 抑制破骨细胞活性：减少骨钙流失，增加骨密度。
• 调节钙磷代谢：降低血钙和血磷水平。
• 中枢镇痛作用：通过调节神经递质缓解骨痛。

2. 临床应用

• 骨质疏松症：绝经后骨质疏松、老年性骨质疏松、糖皮质激素诱导的继发性骨质疏松。
• 高钙血症：恶性肿瘤或甲状旁腺功能亢进导致的高钙血症危象。
• Paget氏骨病（变形性骨炎）：改善骨代谢异常。
• 痛性神经营养不良：如复杂性局部疼痛综合征（CRPS）。

三、使用禁忌与注意事项

1. 副作用

• 常见：面部潮红、恶心、呕吐、注射部位疼痛。
• 偶见：过敏反应（皮疹、支气管痉挛）、低钙血症。
• 长期使用：可能产生中和抗体，导致药物疗效下降。

2. 禁忌与风险

• 绝对禁忌：对降钙素或制剂成分过敏者；严重低钙血症患者。
• 相对禁忌：妊娠期、哺乳期、儿童（安全性数据有限）。
• 风险提示：
  • 鼻腔给药可能引起黏膜刺激或溃疡。
  • 长期治疗需监测血钙水平及骨代谢指标。
  • 注射剂使用后可能引发眩晕，需避免即刻驾驶或操作机械。

参考文献

1. 降钙素说明书（道客巴巴，功能主治与剂型说明）。
2. 中国医药信息查询平台（降钙素生理作用与靶器官解析）。
3. 民福康科普问答（降钙素对钙离子吸收的抑制机制）。
4. 有来医生（降钙素在骨痛管理中的应用及制剂分类）。

特别提示：具体用药方案需结合患者个体情况，建议在专业医生指导下使用。