鲑鱼合成降钙素Calcitonin, salmon synthetic

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（人工合成的多肽激素类药物）。
• 来源与性状
  鲑鱼合成降钙素是通过基因重组技术合成的鲑鱼降钙素类似物，结构与天然鲑鱼降钙素一致，具有32个氨基酸序列。其注射剂为无色透明液体，鼻喷剂为溶液形式，需冷藏保存。
• 管理级别
  Rx-G（非管制处方药），因属于需医生处方但未列入麻醉、精神类等特殊管制的药物。

• 临床价值
  限制使用药（H3），原因：

  1. 长期使用可能轻微增加恶性肿瘤风险（机制未明）；
  2. 需根据患者反应调整疗程，避免过度治疗；
  3. 仅用于特定适应症（如绝经后骨质疏松、Paget氏骨病等）。

二、核心功效与临床应用

1. 骨质疏松症

   • 绝经后骨质疏松：抑制破骨细胞活性，减少骨量丢失，需联合钙和维生素D。
   • 老年性骨质疏松：改善骨密度，降低骨折风险。

2. 高钙血症及危象

   • 肿瘤骨转移或甲状旁腺功能亢进相关高钙血症：通过抑制骨吸收降低血钙水平。

3. Paget氏骨病（变形性骨炎）

   • 减轻骨痛，降低血清碱性磷酸酶和尿羟脯氨酸水平，改善骨代谢紊乱。

4. 痛性神经营养不良症

   • 早期使用可缓解神经性骨痛（如创伤后骨质疏松、灼性神经痛等）。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 常见：鼻腔刺激（鼻喷剂）、面部潮红、恶心、头痛、关节痛。
  • 偶见：呕吐、高血压、视觉障碍。
  • 罕见但严重：过敏性休克、恶性肿瘤风险（长期使用）。

• 禁忌与风险

  1. 过敏禁忌：对降钙素或辅料过敏者禁用；多种过敏史患者需皮试（0.1ml稀释液皮内注射观察15分钟）。
  2. 特殊人群：妊娠期、哺乳期及儿童安全性数据不足，需权衡利弊。
  3. 长期治疗监测：定期评估骨代谢指标（如碱性磷酸酶），警惕脱逸现象（疗效下降）和恶性肿瘤发生。
  4. 给药方式：
     • 鼻喷剂需两侧鼻腔交替使用，开启后4周内用完；
     • 注射剂超过2ml需分部位肌注，静脉滴注需缓慢（≥6小时）。

参考文献

（基于药品说明书及临床研究数据整理）