降钙素，人工合成Calcitonin, human synthetic

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（人工合成的多肽类激素）
• 来源与性状
  人工合成降钙素是通过基因重组技术合成的32个氨基酸组成的多肽，其结构与人类天然降钙素高度相似。作为钙代谢调节剂，通过抑制破骨细胞活性发挥药理作用，注射剂型包括皮下、肌注及静脉制剂，鼻喷剂型适用于特定适应症。
• 管理级别
  Rx-G（非管制处方药）
  原因：未含麻醉、精神药物成分，需专业医师评估后使用，属于严格管理的普通处方药物。
• 临床价值
  首选药（F）
  原因：临床证据显示其对Paget's骨病、恶性肿瘤相关高钙血症具有明确疗效，尤其在高钙危象处理中具备快速降钙优势。在骨质疏松治疗中，联合钙剂和维生素D可作为骨痛缓解的一线选择。

二、核心功效与临床应用

1. 骨代谢疾病

   • Paget's骨病：显著降低血碱性磷酸酶和尿羟脯氨酸水平，改善骨痛及畸形（疗程6-9个月）。
   • 骨质疏松症：绝经后及糖皮质激素诱导的骨质疏松，通过抑制骨吸收改善骨密度，鼻喷剂型适用于长期管理。

2. 电解质紊乱

   • 高钙血症危象：静脉给药可在6小时内快速降低血钙，尤其适用于恶性肿瘤或甲状腺功能亢进引发的急性高钙状态。

3. 肿瘤相关应用

   • 甲状腺髓样癌诊断：血清降钙素水平＞100ng/L提示肿瘤可能，术后监测可评估复发风险。
   • 转移性骨痛：通过抑制溶骨性转移灶进展，缓解乳腺癌、多发性骨髓瘤等引起的剧烈骨痛。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 急性反应：面部潮红（30%）、恶心（25%）、注射部位炎症（15%）。
  • 长期风险：低钙血症（四肢抽搐）、抗体形成（约20%患者用药6个月后出现，但未证实影响疗效）。
  • 罕见严重反应：过敏性休克（需备急救设备）、支气管痉挛。

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：已知过敏史、妊娠早期（动物实验显示胚胎毒性）。
  • 相对禁忌：肾功能不全（需调整剂量）、哺乳期（缺乏安全性数据）。
  • 特殊警示：鲑鱼来源制剂可能诱发交叉过敏，需优先选用人源合成产品。

参考文献

1. 中国药典2020版化学药品卷
2. 《骨质疏松症诊疗指南（2023版）》
3. 《高钙血症急诊处理专家共识》
4. 《甲状腺髓样癌诊治多学科专家共识》
   注：具体治疗方案需经专科医师评估，本文内容不可替代临床诊疗决策。