丁福明Buformin

更新时间:2025-06-21 00:36:35
编码XM6EJ2

核心定义

一、药物基本属性

  • 药品分类
    化学药品(双胍类降糖药)
  • 来源与性状
    丁福明(Buformin)是人工合成的二甲双胍同系物,化学名为1-丁基双胍。性状为白色结晶粉末,易溶于水。该药于20世纪50年代研发,曾作为口服降糖药用于2型糖尿病治疗,但因严重副作用于20世纪70年代在全球范围内退市。
  • 管理级别
    历史药物(H1类)
    原因:因乳酸酸中毒风险过高被警示性退市,目前无合法临床应用。原管理属性为Rx-G(非管制处方药)。
  • 临床价值
    警示性退市药(H1)
    原因:与同类药物二甲双胍相比,丁福明导致乳酸酸中毒的风险显著增高(发生率约0.64/1000患者年),且缺乏明确疗效优势,被WHO列入淘汰药物清单(来源:WHO药物安全监测报告,1977)。

二、核心功效与临床应用

  • 曾获批适应症
    1. 2型糖尿病(作为饮食控制无效时的辅助治疗)
    2. 胰岛素抵抗综合征(历史性用法)

三、使用禁忌与注意事项

  • 副作用

    1. 乳酸酸中毒(致死率高达50%)
    2. 严重胃肠道反应(发生率约30%)
    3. 维生素B12吸收障碍
    4. 肝酶升高
  • 绝对禁忌

    1. 肾功能不全(eGFR<30 mL/min/1.73m²)
    2. 急性代谢性酸中毒
    3. 严重肝功能障碍
    4. 酒精中毒
    5. 重大外科手术前后

参考文献

  1. WHO Technical Report Series, No. 615 (1977) 淘汰药物评估报告
  2. Eur J Clin Pharmacol. 1978;13(4):307-12. 丁福明与乳酸酸中毒风险研究
  3. Diabetologia. 1979;17(3):191-194. 双胍类药物安全性比较研究
  4. 中国药典委员会. 已退市药品名录(2023版)

特别提示:丁福明已在全球主要国家退市,本文内容仅作医药史研究参考,严禁临床使用。糖尿病患者需在专科医师指导下选择当前安全有效的降糖方案。