碘化甲酸铋Bismuth salts formic iodide

核心定义

一、药物基本属性

- 药品分类

• 化学药品 (具体为含铋与碘的复合无机化合物，归类于矿物质药品范畴)。

- 来源与性状

• 定义与组成： 碘化甲酸铋是一种由铋（Bi）、甲酸根（HCOO⁻）和碘（I⁻）组成的无机化合物。其确切化学式在历史文献中存在差异（如曾被描述为 Bi(CHO₂)I 或类似形式），是早期含碘、含铋外用防腐剂的一种。
• 性状： 通常描述为黄色、橙黄色或红棕色粉末或结晶。具有碘的特殊气味。微溶于水或乙醇。性质不稳定，遇光、空气或湿热易分解，释放碘或发生其他变化。
• 历史： 主要活跃于19世纪末至20世纪上半叶的医药文献中。作为外用消毒防腐剂使用，是当时众多含碘、含铋制剂（如碘仿、铋仿）中的一种。其制备和应用在当时的药典（如《英国药典》早期版本）和药学手册中有记载。随着更稳定、更安全、更有效的碘伏（如聚维酮碘）和其他消毒剂的出现，该药在临床实践中已完全被淘汰数十年。

- 管理级别

• 级别： 无合法临床应用药物 (U) / 历史药物 (H2 - 自然淘汰药)
• 原因：
  1. 该药在当代主要国家（如中国、美国、欧盟、日本）的现行药品监管体系（药典、药品注册目录、基本药物目录）中均无合法登记或上市许可。
  2. 其不稳定的化学性质、相对较低的效价、潜在的刺激性以及已被更优产品（聚维酮碘、葡萄糖酸氯己定、碘酊改良剂型等）完全取代的事实，导致其在现代医疗实践中已自然淘汰数十年。
  3. 因其成分含碘和铋，若现今存在，理论上可能作为非管制处方药 (Rx-G) 管理（需凭处方使用，但非麻醉、精神、毒性、放射性管制药）。然而，其实际状态是无合法临床应用 (U)。

- 临床价值

• 分类： 历史药物 (H2 - 自然淘汰药) / 无合法临床应用药物 (U)
• 原因：
  1. 自然淘汰 (H2)： 该药曾作为外用消毒防腐剂使用，但其疗效、安全性和稳定性均不及后续发展的碘伏类（如聚维酮碘）及其他现代消毒剂（如氯己定）。这些现代产品具有广谱高效、刺激性小、稳定性好、毒性低、无染色或染色易去除等显著优势，导致碘化甲酸铋在临床实践中完全被取代，属于技术自然淘汰。
  2. 无合法临床应用 (U)： 目前在全球范围内，没有任何一个国家或地区的官方药品监管机构批准碘化甲酸铋作为合法药品上市销售或临床使用。它仅存在于历史文献中。

二、核心功效与临床应用

• 历史应用（已淘汰）：
  1. 外用消毒防腐剂： 主要用于皮肤、黏膜（需注意浓度和刺激性）、小创口、溃疡表面的消毒，利用其释放的游离碘发挥抗菌（杀菌、抑菌）作用。其含有的铋盐也可能被认为具有轻微的收敛和保护作用。
  2. 具体适应症（历史）： 处理轻微创伤、擦伤、烧伤、溃疡（如皮肤溃疡、口腔溃疡 - 需极谨慎）、某些皮肤感染。常以粉末撒布或配制成软膏、溶液使用。

三、使用禁忌与注意事项

(注：基于历史文献描述，该药已淘汰，以下信息仅具历史参考意义)
- 副作用 (历史记载)

1. 局部刺激： 常见。可引起用药部位灼烧感、疼痛、发红、炎症。
2. 皮肤染色： 碘导致的明显黄褐色染色，难以去除。
3. 过敏反应： 对碘过敏者可能出现接触性皮炎，表现为瘙痒、皮疹、水疱，严重者甚至全身过敏反应。
4. 黏膜损伤： 用于黏膜（如口腔）时，浓度过高或时间过长可导致化学性灼伤、黏膜刺激甚至溃疡加重。
5. 毒性吸收（罕见，大剂量/大面积）： 理论上存在碘吸收过多导致碘中毒（如甲状腺功能紊乱、口腔金属味、唾液腺肿痛、胃肠不适等）或铋吸收（罕见，但可能导致神经毒性、肾损伤）的风险，尤其在大面积破损皮肤长期使用的情况下。
6. 异味。

- 禁忌与风险 (历史记载)

1. 绝对禁忌：
   • 已知对碘或铋过敏者。
   • 甲状腺功能亢进症患者（因碘吸收可能加重病情）。
   • 孕妇及哺乳期妇女（安全性无可靠数据，且碘可透过胎盘/进入乳汁）。
   • 婴儿及幼儿（皮肤薄嫩，吸收风险高）。
2. 相对禁忌/慎用：
   • 严重肝肾功能不全者（可能影响代谢排泄）。
   • 大面积皮肤破损、深度创面、严重烧伤（吸收风险显著增加）。
   • 眼部及敏感黏膜区域（除非有明确安全配方和指导，通常避免）。
3. 风险：
   • 刺激性与组织损伤风险高： 相比现代消毒剂，其刺激性和潜在的组织损伤风险更高。
   • 稳定性差： 易分解失效，分解产物可能增加刺激性或毒性。
   • 染色： 严重影响美观。
   • 交叉过敏： 对碘过敏者可能对其他含碘造影剂、消毒剂也过敏。
   • 干扰诊断： 皮肤染色可能掩盖伤口情况；局部使用碘可能干扰某些甲状腺功能检测。
4. 重要提示： 碘化甲酸铋在现代临床中已被淘汰，其使用存在上述显著的安全性和有效性缺陷。绝对不应在当代临床实践中使用。任何伤口处理或消毒需求，均应选用现代、安全、有效的消毒产品（如聚维酮碘、氯己定、酒精等），并遵循产品说明书和医嘱。

参考文献

1. Martindale, W. H. (Various editions, early 20th century, e.g., 1920s-1940s). The Extra Pharmacopoeia. London: The Pharmaceutical Press. (Historical compendia documenting the existence, composition, and former uses of Bismuth Formic Iodide and similar compounds like Bismuth Oxyiodogallate. These sources describe its use as an antiseptic dusting powder/ointment.)
2. The British Pharmaceutical Codex (BPC) (Historical editions, e.g., 1911, 1934). London: The Pharmaceutical Press. (Historical standard texts that included monographs for obsolete drugs like Bismuth Formic Iodide, detailing its preparation and past indications for external antiseptic use.)
3. Journal Articles (Early 20th Century):
   • Example Search Focus: Look for articles in journals like The Lancet, British Medical Journal (BMJ), Journal of the American Medical Association (JAMA), and pharmaceutical journals from circa 1900-1950 using terms like “bismuth formic iodide”, “bismuth iodoformate”, “antiseptic powders”, “iodobismuthates”, “historical disinfectants”. (These would provide clinical reports and discussions on the historical use, efficacy compared to contemporaries like iodoform, and observed drawbacks/stability issues of such compounds.)
4. Modern Pharmacology/Disinfection Texts (Context on Replacement):
   • Block, S. S. (Ed.). (2001). Disinfection, Sterilization, and Preservation (5th ed.). Lippincott Williams & Wilkins. (Comprehensive text explaining why modern iodophors like povidone-iodine replaced older, less stable, more irritating iodine compounds like tinctures and historical complexes including Bismuth Formic Iodide, due to sustained release, reduced irritation, and better stability.)
   • McDonnell, G., & Russell, A. D. (1999). Antiseptics and Disinfectants: Activity, Action, and Resistance. Clinical Microbiology Reviews, 12(1), 147–179. https://doi.org/10.1128/CMR.12.1.147 (Review article covering mechanisms and evolution of antiseptics, highlighting the advantages of modern agents over obsolete ones.)
5. Official Compendia (Confirming Obsolete Status):
   • The Pharmacopoeia of the People’s Republic of China (Current Edition) - No monograph.
   • United States Pharmacopeia-National Formulary (USP-NF) (Current Edition) - No monograph.
   • European Pharmacopoeia (Ph. Eur.) (Current Edition) - No monograph.
   • Japanese Pharmacopoeia (JP) (Current Edition) - No monograph. (The absence from all major current pharmacopoeias definitively confirms its status as an obsolete drug with no current legitimate medicinal use.)

重要医疗建议强调：

• 碘化甲酸铋是一种已被现代医学完全淘汰的历史药物，存在稳定性差、刺激性大、染色严重、过敏风险高等显著缺点，且无任何优于现代消毒剂的优势。
• 在现代临床实践中，绝对不应使用碘化甲酸铋进行任何形式的消毒或治疗。
• 对于任何伤口处理、皮肤消毒或感染控制需求，请务必咨询医生或药师，选用当前安全、有效、经过批准的消毒产品（如聚维酮碘溶液/软膏、葡萄糖酸氯己定溶液、酒精棉片等），并严格遵循产品说明书和医疗专业人员的指导。