所有含“右丙氧芬”的药品制剂即日起逐步撤出我国市场。国家食品药监局表示,含“右丙氧芬”的药品制剂存在严重的心脏毒副作用,过量服用甚至危及生命,该药品在我国使用的风险大于效益,因此决定撤市。记者获悉,“右丙氧芬”是一种抑制癌症疼痛的药品,商品名是“达宁”。
专家论证评估认为,即使按说明书使用,右丙氧芬也可以引起明确的心电改变,增加严重甚至致死性心律失常的风险。过量使用可能引起呼吸抑制、血压下降、昏迷等,且毒性反应速度快,患者可能因救治不及时而死亡。
记者获悉,目前,我国生产上市的仅有右丙氧芬的复方片剂,包括丙氧氨酚片与丙氧匹林片,生产企业分别为江苏恒瑞医药股份有限公司和国药集团国瑞药业有限公司。其中,“丙氧氨酚”片用于治疗各种中轻度癌性疼痛,也可治疗神经性疼痛、手术后疼痛、血管性头痛、骨关节痛。“丙氧匹林”片用于缓解伴或不伴发烧的各种轻、中度疼痛。这两种药品在我国均作为处方药管理。
考虑到患者突然停药可能会引起停药反应,国家食品药监局决定,该药品逐步撤市。即日起至7月31日,正在使用含“右丙氧芬”的药品制剂治疗的患者应咨询处方医生,并在医生的指导下寻找替代药品。7月31日起,相关企业应停止含右丙氧芬药品制剂的生产和销售,收回已上市药品。
马上就访 达宁撤市影响不大
国家食品药监局表示,右丙氧芬与其他镇痛药相比,不具备显著疗效。在我国临床中,无论对于癌性疼痛还是其他原因的疼痛治疗,均有可替代右丙氧芬治疗的药物。因右丙氧芬存在治疗局限性,目前国际上也不推荐使用该药品。因此,右丙氧芬的撤市不会给患者的治疗带来负面影响。
(责任编辑:尹浩 )
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