治疗恶性黑色素瘤的高速公路，免疫肿瘤临床试验招募中

2017-04-17 11:08:37 家庭医生在线

一些疾病往往随着名人效应而从小众变得众所周知，黑色素瘤就是其一。从2010年电影《非诚勿扰2》中的李香山，到2012年确诊黑色素瘤的谢霆锋，黑色素瘤一次又一次地在公众中露面。这一次露面的是美国前总统卡特。

“把命运交给上帝”的卡特总统2015年8月20日，91岁的卡特在美国佐治亚州亚特兰大的卡特中心宣布，已确诊罹患晚期黑色素瘤。虽然手术去除了肝脏上的转移灶，但几个月后又出现多发脑转移。

已经打算“把命运交给上帝”的卡特还是想让医生再做最后的努力，把自己的命运交给医生，再和上帝博弈一次。卡特表示，将全力配合医生为其定制的治疗方案，包括靶向放疗和在美国首个获批的肿瘤免疫抗PD-1药物KEYTRUDA。经过治疗后，2015年12月6日，卡特宣布，他脑内的四个黑色素瘤转移灶已经全部消失，治疗进展顺利，并未经受疼痛和不适。事实证明，卡特和医生这次战胜了上帝。

利用人体自身的免疫系统抗击癌症

实际上，在肿瘤免疫疗法的黑色素瘤适应证获批以前，全球应对黑色素瘤的手段还非常有限。由于这种癌症恶性程度高，且亚洲患者一半以上都发生在肢端，因此很多医生建议截肢，但后来国外研究证明，截肢和不截同仅进行皮肤扩大切除的效果完全一样，患者总生存期完全一样，因此没有必要截肢。再后来，国外采用隔离肢体灌注的局部治疗方法。到现在为止，大剂量干扰素依然是国际上术后辅助治疗的标准。

随着肿瘤药物的研发进展，目前，肿瘤免疫治疗药物已经成为继手术、放化疗、靶向治疗后的又一有效手段，旨在利用人体自身的免疫系统抵御、抗击癌症，有望改善患者总生存期。

“十年癌友全离世，我，还活着……”

与卡特总统一样，最近一个恶性黑色素瘤患者顽强抗癌故事也被广泛转发。

文章者是坚强的橘子，她在35岁时被确诊为恶性黑色素瘤晚期，经历了放疗、手术、化疗后，仍旧无法控制病情进展，不得不远赴美国接受免疫肿瘤治疗。她的故事是不幸的，罹患癌症让她和家人身心俱疲，但她的故事结局却是“幸运”。千金一掷，赴美治疗参加了免疫治疗的临床试验，奇迹般地治愈了肿瘤。在《十年癌友全离世，我，还活着……》的文章中，她写到：

“把绝望变成希望！那一天，我站在波士顿飘雪的街头，真不知道自己这10年是怎么熬过来的。真正最开心的时候，都是在美国的医院，见到医生和护士脸上天真的笑容，忽然之间我就觉得所有的烦恼都不算什么。突然之间，我好像可以有更多的人生目标，敢去期待未来，也许我真的还能再活30年，以前我只敢盼着自己能见到儿子上大学，现在我敢期待着他结婚生子。”

找到合适的治疗方法，战胜癌症并不是不可实现的梦。目前国际新药进入中国的脚步正在加快，对许多重症病患来说，不需要远赴重洋，通过新药本土临床试验获得新生的机会正在增加。

参加临床试验赶上新药“时差”

研究药物：KEYTRUDA

背景：MK-3475（pembrolizumab） KEYTRUDA是一种具有高度选择性的人源化单克隆抗体，能够结合至人程序性细胞凋亡因子1（PD-1）并阻断PD-1途径受体与其配体（PD-L1和PD-L2）间的互相作用，是一种抗肿瘤免疫治疗新药物。已于2014年获得美国FDA突破性批准用于局部晚期或转移性黑色素瘤的治疗。

关键入选标准

1、年龄≥18周岁

2、具有组织学确定的局部晚期（无法切除，III期）或转移性（IV期）黑色素瘤（排除葡萄膜或眼睛的黑色素瘤），无法进行局部治疗

3、黑色素瘤一线化疗（辅助治疗或新辅助治疗除外）或靶向治疗失败的受试者

4、影像学（CT或MRI）结果上有至少一处根据RECIST1.1定义的可测量病灶

5、东部肿瘤协助组织（ECOG）体能状态评分为0或1

研究中心

北京肿瘤医院郭军教授

吉林大学第一医院吴荻教授

大连医科大学附属第一医院刘基巍教授

浙江大学医学院附属邵逸夫医院潘宏铭教授

中山大学附属肿瘤医院张晓实教授