CFDA：18家企业涉嫌医疗器械违法宣传

权威发布据国家食品药品监督管理总局网站讯 2014年6月27日，国家食品药品监管总局稽查局召开会议，对全国18个发布严重违法医疗器械广告的企业进行行政告诫。医疗器械“五整治”专项行动期间，总局重点对腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等贴敷类、物理治疗类医疗器械的违法宣传进行整治。

18家违法宣传企业名单

根据医疗器械违法广告监测情况，总局稽查局从2013年度刊播严重违法广告且2014年第一季度仍继续刊播，并且次数较高的违法广告中，筛选出了违法情节严重的20个医疗器械产品，涉及18家企业。这20个医疗器械产品的违法广告情节表现为，擅自发布未经审批或篡改审批内容的违法广告；夸大产品功效和适应范围；利用医疗科研院所名义或以专家、患者名义和形象做功效证明进行虚假宣传等。这些广告违法情节严重，极大扰乱了广告发布秩序，给公共用械安全带来极大隐患。这些广告被食品药品监督管理部门查处后，企业仍继续发布严重违法医疗器械广告，性质极其恶劣。

为维护广告法律法规的严肃性，加大对违法违规医疗器械广告的整治力度，总局稽查局决定对18发布严重违法广告的企业进行行政告诫，责令企业立即停止发布违法医疗器械广告，并宣布撤销其广告批准文号。总局要求，上述企业要在今后医疗器械广告宣传中严格遵守《广告法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械广告审查办法》等规定，加强企业自身对医疗器械广告的发布管理，建立严格管理制度，落实企业第一责任人的责任，确保发布广告符合规定。

总局将加大对上述医疗器械违法广告的跟踪监测，一经发现其发布的医疗器械广告仍存在严重违法行为，将在全国范围内对该产品采取暂停销售限期整改措施。对涉及刑事犯罪的，总局将依法移交公安机关立案查处。