诺华签署新型视网膜治疗药物销售排他性协定

家庭医生在线新闻频道医药行业据美通社讯 5月19日，诺华公司宣布与Ophthotech公司签署在美国以外销售治视网膜药物抗PDGF适体Fovista®的许可和商业化协议。根据该协议的财务条款，Ophthotech将获得立即支付的前期费用2亿美元加潜在未来招聘及其他里程碑付款。此外，Ophthotech 有资格获得美国以外的 Fovista® 销售版税。目前正在研究抗 PDGF 适体联合抗 VEGF 药物治疗湿性年龄相关性黄斑变性（湿性 AMD）患者的效果。诺华也将开发抗 PDGF 适体与诺华抗VEGF专利产品制成的复方制剂。Ophthotech将持有诺华抗 PDGF 适体在美国的销售权。

诺华制药公司部门主管David Epstein表示：“诺华致力于解决医学视网膜领域中未被满足的关键需求。对于正在发生可避免的视力丧失的患者，抗 PDGF 适体Fovista联合现有抗VEGF治疗药物可进一步改善其结局。如果 Fovista 获得批准，则将成为此类湿性 AMD 治疗药物中的首个上市药物，由此确认我们在眼科领域的承诺和领导地位。”

据了解，抗PDGF适体Fovista具有新的作用机制，可解决未被满足的对于进一步改善视力和潜在减缓疾病进展的需求。II期临床研究显示，Fovista/Lucentis®（雷珠单抗）联合治疗可显著改善黄斑变性患者的基线视力。与 Lucentis 单药治疗相比，Fovista/Lucentis 辅助治疗未产生新的安全性信号。另外，作为此协议的一部分，诺华预期将使用其专有的创新性预填充注射器开发Fovista和复方制剂。