大宗原料药出口风光不再 特色原料药增势明显

医药行业据《国际商报》讯 原料药一直是我国最具特色的医药出口品种，在世界原料药市场中占有绝对份额。数据显示，2013年，我国原料药出口235.98亿美元，占我国医药保健品出口总额的46.27%。数据显示，2012年我国原料药出口金额为227亿美元，同比增长3.2%，分别占出口总额的47.7%和西药类出口额的82.5%；若扣除医疗器械产品，原料药出口额占比达75.6%。可见，原料药依然是我国医药保健品商品出口第一大品类。

但自2012年第四季度以来，我国大宗原料药单季度出口额同比连续出现负增长，且幅度不断拉大，2013年第三季度同比下降9.52%，为历史最大降幅。虽然第四季度大宗原料药出口下滑速度有所减缓，但仍无法逆转持续下行的出口颓势。

特色原料药出口增势明显

由于近几年正处于创新药的研发热潮中，特色原料药也成为行业追逐的一大热点。业内人士透露，特色原料药的利润在专利到期之初能高达50%左右，相较于大宗原料药，利润率要高出10多倍。中国医药保健品进出口商会副会长许铭介绍称，2013年，与大宗原料药相比，我国特色原料药出口增长势头强劲，排名前十的特色原料药中半数出口额强势增长，且以心血管用药居多。

据国际医药市场检测平台提供的数据，从2013年出口额排名前十的部分特色原料药出口情况看，出口额与去年同期相比五增五降，但值得注意的是，其中五种特色原料药出口额的增幅要远远大于其他特色原料药的降幅。如厄贝沙坦，出口额为11227万美元，增幅为79.30%；美罗培南的出口额为5700万美元，增幅为140.76%；螺内酯的出口额为5474万美元，增幅为22.74%。在出口下降的特色原料药中，下降幅度最大的是盐酸万古霉素，出口额为7451万美元，下降了37.33%，其余的降幅多在10个百分点之内。

企业国际认证积极性强

虽然如今特色原料药炙手可热，但企业想要在特色原料药市场找到自身的立足之地并非易事，除了要具备原料药合理的仿制工艺技术，还要获得国际认证，达到内控指标。面对诸多困难，我国的原料药企业不断加强研发力度，逐渐在海外市场树立了自己的品牌，所生产原料药的质量和价格也正逐渐得到国际市场的认可。

记者从中国医药保健品进出口商会了解到，我国药企正通过进行欧美认证、多元化合作、跨国并购等方式积极探索国际化道路。据介绍，我国医药行业转型升级的代表企业海正药业正是通过与科研院所及跨国企业合作的方式，如技术转让、委托开发、联合开发、成立合资公司等，实现品种和模式升级。在原料药国际认证方面，2013年我国原料药企业国际达标的积极性显著提高。欧洲药品质量管理局（EDQM）批准我国医药企业提交的CEP申请172份，较2012年大幅上涨56%，有效证书总数累计达到428份。美国食品药品管理局（FDA）批准我国医药企业提交的DMF申请150份，较2012年同比下降9.6%，获批总数累计达到1116份。