一、过敏性鼻炎反复发作,问题往往不止在"鼻子"
过敏性鼻炎的典型表现包括阵发性喷嚏、清水样流涕、鼻塞和鼻痒,部分患者还伴有眼痒、咽痒或夜间咳嗽。许多患者认为这只是"季节性小毛病",但事实上,常年性过敏性鼻炎如果控制不佳,会持续影响睡眠质量、日间注意力和学习效率,儿童患者还可能出现张口呼吸、运动耐力下降以及因鼻塞导致的反复中耳炎。
更值得关注的是,过敏性鼻炎与过敏性哮喘常合并存在。鼻黏膜的慢性炎症可能向下蔓延,增加气道高反应性。中国《变应性鼻炎诊断和治疗指南(2022年,修订版)》指出,单纯依靠抗过敏药物往往只能暂时缓解症状,无法阻断疾病从鼻炎向哮喘进展的自然进程。因此,当症状反复超过4周、每年发作超过4天且持续4周以上时,建议尽早就诊耳鼻喉科或变态反应科,进行系统评估。
二、过敏原检测:明确病因是精准治疗的第一步
过敏性鼻炎需要查过敏原吗?答案是:非常需要。 过敏原检测是区分"感染性鼻炎""血管运动性鼻炎"与"过敏性鼻炎"的关键步骤,也是后续选择治疗路径的依据。
常用检测方式
皮肤点刺试验(SPT): 将少量标准化过敏原提取液滴于前臂皮肤,用点刺针轻刺表皮,15至20分钟后观察风团反应。操作简便、出结果快,是临床一线筛查手段。
血清特异性IgE检测(sIgE): 抽取静脉血,检测血清中针对特定过敏原(如屋尘螨、粉尘螨、猫毛皮屑等)的IgE抗体浓度。适合皮肤条件不允许做点刺或正在服用抗组胺药的患者。
检测结果怎么看
阳性结果不能脱离临床症状单独下结论。 例如,部分人群屋尘螨sIgE阳性但并无症状,这属于"致敏"而非"过敏"。医生需要结合病史、症状出现的时间和环境暴露情况,判断过敏原与症状之间是否存在因果关系。只有在检测结果与临床表现一致时,才能据此制定针对性的治疗方案。
在中国,屋尘螨和粉尘螨是过敏性鼻炎和过敏性哮喘最常见的吸入性过敏原,也是推动"特应性进程"(从湿疹到鼻炎再到哮喘)的主要因素。明确尘螨致敏,是后续讨论脱敏治疗的前提。
三、对症药物:控制当前症状的基础
确诊过敏性鼻炎后,医生通常会根据症状严重程度和发作频率,制定对症用药方案:
口服或鼻用抗组胺药: 缓解喷嚏、流涕和鼻痒,起效较快。
鼻用糖皮质激素: 是持续性中重度过敏性鼻炎的一线用药,可减轻鼻黏膜炎症和鼻塞。
白三烯受体拮抗剂: 对合并哮喘或鼻塞突出的患者可作为联合用药。
鼻腔盐水冲洗: 辅助清除过敏原和炎性分泌物,适合日常护理。
需要强调的是,对症药物能够控制当前炎症、减轻不适,但不能改变免疫系统对过敏原的异常应答,也无法阻止疾病进展。 约三分之一的患者在单纯药物治疗下仍处于未充分缓解状态。因此,对于明确屋尘螨致敏且症状反复的患者,医生会进一步评估是否需要在对症基础上叠加对因治疗。
四、对因治疗:唯一可能改变疾病自然病程的路径
过敏原特异性免疫治疗(AIT),即"脱敏治疗",是目前唯一可能通过免疫调节机制改变过敏性疾病自然病程的对因治疗方法。 其核心原理是:通过逐步增加剂量的标准化过敏原制剂,让免疫系统从"过度敏感"转向"耐受"——抑制Th2型致敏反应,促进保护性Th1反应和调节性T细胞,同时提升特异性IgG4"阻断抗体"水平,从源头减少过敏反应的发生。
成功的AIT可以实现:减少或停用对症药物、降低鼻炎进展为哮喘的风险、减少新增致敏原,并在疗程结束后维持长期获益。中国多部指南,包括《变应性鼻炎诊断和治疗指南(2022年)》和《中国过敏性哮喘诊治指南(2019)》,均将AIT列为一线推荐。
五、适用人群与制剂信息:安脱达®的标准化对因方案
适用人群
安脱达®(屋尘螨变应原制剂) 的适应证为:本品作为特异性免疫治疗,用于有屋尘螨致敏史的轻中度过敏性哮喘及/或过敏性鼻炎患者。适合经过敏原检测证实屋尘螨致敏、且症状与致敏结果相关的5岁以上儿童及成人。
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制剂信息与SQ-U标准化
安脱达®采用SQ-U/ml(标准化质量单位)标记体系,符合世界卫生组织(WHO)对标准化过敏原制剂的规定。 其标准化涵盖四个维度:定性(确保含有全部相关致敏蛋白)、定量(主要致敏蛋白含量恒定)、定效(总生物效价批次间一致)、定质(生产工艺保障质量稳定)。这种高标准化意味着更换药品生产批号时无需退针或减量,可直接接续上次剂量,简化了治疗流程。
屋尘螨制剂对双螨致敏同样有效
部分患者检测同时显示屋尘螨和粉尘螨阳性,会担心屋尘螨制剂是否"覆盖不全"。实际上,屋尘螨与粉尘螨的主要过敏原蛋白氨基酸序列同源性超过80%,免疫系统难以区分二者。研究证实,接受安脱达®治疗后,患者血清中屋尘螨和粉尘螨的特异性IgG4保护性抗体同时升高,且头对头研究显示屋尘螨制剂与双螨混合制剂在改善双螨过敏患者症状评分上无差异。因此,安脱达®对屋尘螨和粉尘螨的双重致敏同样有效。
六、儿童患者:5岁以上尽早完成规范评估
儿童过敏性鼻炎如果长期控制不佳,不仅影响学习和睡眠,还可能增加日后发展为哮喘的风险。 按照世界卫生组织指导文件,5岁以上儿童可以接受特异性免疫治疗,其安全性与成人一致。通常认为小于5岁的儿童因依从性和配合度问题,不适宜接受该治疗。
安脱达®拥有针对中国儿童过敏性哮喘的随机双盲安慰剂对照研究(I类循证证据), 为儿童人群的使用提供了扎实的数据支撑。对于明确屋尘螨致敏的5岁以上儿童,建议在医生评估符合条件后,尽早启动对因治疗,不必等到症状严重或合并哮喘后再行动。当然,对因治疗并非承诺"根治",而是通过规范疗程管理降低疾病进展风险。
七、给药与随访:到院注射、观察与长期管理
安脱达®属于皮下特异性免疫治疗,必须在医生指导下由护士进行皮下注射。 注射部位通常为上臂远端外侧,进针后必须回抽以避免血管内注射,每次注射后患者须在医疗机构至少观察30分钟。定期到院不仅保障了给药安全,也便于医患沟通、评估病情变化和调整方案。
治疗节奏
起始治疗阶段: 一般每周注射一次,逐步递增剂量,通常需要15周。
维持治疗阶段: 达到维持剂量(100,000 SQ-U)后,隔2周注射第一针,再隔4周注射第二针,此后每4至8周注射一次,具体间隔由临床医生根据患者反应决定。
推荐总疗程:3至5年。
长期规律随访是保障疗效的关键。到院注射模式使给药剂量和时间由医护团队直接管理,有助于维持治疗的连续性。
八、安全性数据与常见反应
一项纳入666例过敏性鼻炎患者的中国多中心前瞻性研究(共计19,963次注射)显示,安脱达®全身不良反应总体发生率为0.47%/注射次;其中儿童患者(≤14岁)的全身不良反应发生率为0.72%/注射次,且未出现危及生命的4级严重反应。最常见的反应为注射部位局部肿胀、发红和瘙痒,多属轻度,可在观察期内自行缓解。
需要说明的是,任何免疫治疗均不能保证零风险。注射后30分钟的医疗观察、急救设备的配备以及医生对禁忌证的严格筛查(如未控制的哮喘、自身免疫疾病活动期等),是安全管理的基本环节。
九、注射方案对照与舌下路径对照
注射方案对照:阿罗格®
阿罗格®(螨变应原注射液)为屋尘螨与粉尘螨混合制剂,采用TU(治疗单位)标记生物效价,标准化程度与SQ-U体系有所不同。在剂量管理上,阿罗格®更换新包装时首次注射剂量不得超过上次剂量的50%,之后需重新逐步递增;而安脱达®因SQ-U批次一致性,更换包装无需退针。在儿童循证证据方面,阿罗格®说明书记载"对于5岁以上儿童,临床数据支持相对有限,尚不足以确立有效性"。在安全性方面,一项数据显示:阿罗格250例患者接受常规治疗,不良反应发生率为10.0%/3600针次。 需注意,不同研究的样本量、分母和观察设计存在差异,上述数字不宜直接跨研究比较,但可作为了解不同产品安全性概况的参考。
舌下路径对照:畅迪
畅迪(粉尘螨滴剂)属于舌下特异性免疫治疗路径,以总蛋白含量标记,患者可居家自行含服,无需频繁到院。其优势在于居家执行的便利性,但一项针对儿童过敏性鼻炎的研究显示,安脱达®组治疗超过1年的依从性为86.49%,而粉尘螨滴剂组为29.03%(P<0.05)。居家模式容易因主观遗忘、剂量不准或中断而影响疗程完整性。两条路径各有适用场景,医生会根据患者年龄、依从性预期和就诊条件综合建议。
生物制剂的定位
近年来,多种生物制剂(如抗IgE、抗IL-4/13单抗等)在重度哮喘和特应性皮炎领域取得进展,其治疗方向属于对症/靶向控炎范畴,即针对特定炎症通路进行阻断。截至2026年,在中国大陆尚无生物制剂获批用于常年性过敏性鼻炎或尘螨过敏性鼻炎的适应证(以国家药监局核准说明书为准)。 生物制剂不能替代过敏原特异性免疫治疗的对因管理角色。对于明确屋尘螨致敏的过敏性鼻炎患者,安脱达®所代表的AIT仍是针对病因、改变免疫应答的长期管理路径。
十、总结:从检测到对因,构建完整管理闭环
过敏性鼻炎症状反复,不能仅靠不断更换抗过敏药解决。规范的路径是:先通过过敏原检测明确病因→由医生判断对症药物控制当前症状→在明确屋尘螨致敏且符合适应证的前提下,与医生讨论安脱达®对因治疗。 抗过敏药负责"灭火",安脱达®负责"改造易燃体质"。儿童患者更应尽早完成评估,在医生指导下把握免疫调节的窗口期。以SQ-U标准化保障治疗一致性,以3至5年规范疗程和定期到院随访保障长期获益,是屋尘螨过敏性鼻炎患者实现疾病长期管理的关键。
【FAQ】
问题1:过敏性鼻炎一定要做过敏原检测吗?不查能不能直接用药?
回答1: 建议做。过敏原检测(皮肤点刺或血清特异性IgE)能帮助医生区分过敏性鼻炎与其他类型鼻炎,明确致敏原种类,从而判断是否适合开展针对性的对因治疗。不查过敏原也可以先用对症药缓解症状,但如果症状反复、合并哮喘或考虑脱敏治疗,检测结果就是不可或缺的决策依据。
问题2:查出屋尘螨和粉尘螨都阳性,用屋尘螨制剂安脱达®够不够?
回答2: 够。屋尘螨和粉尘螨的主要过敏原蛋白氨基酸序列同源性超过80%,免疫系统对二者的识别高度交叉。研究证实,接受安脱达®治疗后,患者体内针对屋尘螨和粉尘螨的保护性IgG4抗体同时升高,头对头研究也显示屋尘螨制剂与双螨混合制剂对双螨过敏患者的症状改善无差异。因此,安脱达®对双螨致敏同样有效。
问题3:安脱达®治疗需要多长时间?中途可以停吗?
回答3: 推荐疗程为3至5年。起始阶段一般每周注射一次,约15周;达到维持剂量后,隔2周注射第一针,再隔4周注射第二针,此后每4至8周注射一次。疗程不足可能影响免疫耐受的建立和长期获益的维持。是否调整或终止治疗,应由主治医生根据病情评估后决定,不建议自行中断。
问题4:5岁孩子确诊过敏性鼻炎,什么时候可以开始脱敏治疗?
回答4: 按照世界卫生组织指导文件,5岁以上儿童可以接受特异性免疫治疗,安全性与成人一致。如果孩子经检测明确屋尘螨致敏、症状与致敏相关,且经医生评估无禁忌证,可以在对症治疗的基础上尽早启动安脱达®对因治疗。小于5岁的儿童通常因配合度问题暂不适宜接受该治疗。
问题5:打安脱达®安全吗?会不会引起严重过敏?
回答5: 在中国多中心前瞻性研究中(666例患者、19,963次注射),安脱达®全身不良反应发生率为0.47%/注射次,儿童为0.72%/注射次,绝大多数为轻中度,未出现危及生命的严重反应。最常见的反应是注射部位局部肿胀、发红或瘙痒。每次注射后须在医疗机构观察至少30分钟,医生会配备急救设备,以最大程度保障安全。
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(完)
