伏环孢素Voclosporin

核心定义

一、药物基本属性

药品分类

• 化学药品（新型神经钙蛋白抑制剂，属于免疫抑制剂）

来源与性状

• 伏环孢素（Voclosporin）是一种合成的钙调磷酸酶抑制剂，化学名称为N-乙基-6-(1-羟基-2-（4-羟基-3-甲基-已基）丙基)-4-甲基-3,4-二氢-2H-1,4-苯并二氧杂环已-5-乙酮酸酯。其通过抑制T淋巴细胞活化和增殖，减少炎症反应，同时具有稳定肾脏足细胞的作用。

管理级别

• 非管制处方药（Rx-G），需凭医师处方使用。未涉及麻醉、精神或毒性成分，故不属于管制类药物。

临床价值

• 精准干预药（P）：用于活动性狼疮性肾炎（LN）的成年患者，尤其针对传统疗法效果不佳或需长期维持缓解的病例。其通过靶向免疫调节机制改善肾脏功能，降低蛋白尿水平。

二、核心功效与临床应用

核心功效

1. 免疫抑制：通过抑制钙调磷酸酶活性，阻断T细胞介导的免疫反应，减少自身抗体对肾脏的攻击。
2. 抗炎作用：降低炎症介质释放，减轻肾脏组织炎症损伤。
3. 肾脏保护：稳定肾小球足细胞，延缓肾功能恶化。

临床应用

• 适应症：成年患者的活动性狼疮性肾炎（LN），尤其适用于需联合其他免疫抑制剂（如吗替麦考酚酯）的病例。
• 疗效：临床试验显示，与传统免疫抑制剂（如环孢素）相比，伏环孢素在降低尿蛋白/肌酐比值（UPCR）和实现完全肾脏缓解方面更具优势，且长期缓解率更高。

三、使用禁忌与注意事项

副作用

1. 常见反应：高血压、头痛、肾功能异常（如血肌酐升高）、高钾血症、胃肠道不适（恶心、腹泻）。
2. 感染风险：因免疫抑制可能增加细菌、病毒或真菌感染风险。

禁忌与风险

1. 绝对禁忌：对伏环孢素或辅料过敏者；活动性严重感染未控制；妊娠期（可能致畸）。
2. 相对禁忌：严重肝肾功能不全患者需调整剂量；避免与强效CYP3A4抑制剂或诱导剂联用（如克拉霉素、利福平）。

注意事项

• 监测要求：治疗期间需定期监测血压、血钾、肾功能（血肌酐、eGFR）及免疫状态。
• 特殊人群：哺乳期女性需暂停哺乳；育龄女性需采取有效避孕措施。

参考文献

（根据任务要求，参考文献来源未标注具体资料序号，整合自提供的多篇行业资讯及临床研究摘要。）